YBB00252005-2015 药用复合软膏管管身管尾热合强度测试仪

在医药行业，药品的包装质量直接关系到药品的安全性和有效性。尤其是对于外用药膏这类需要通过挤压方式使用的药物来说，其包装材料——药用复合软膏管的质量显得尤为重要。YBB00252005-2015《药用复合软膏管》标准为这种类型的包装提供了明确的技术要求和测试方法，其中关于管身与管尾热合强度的规定是保证产品密封性和防止泄漏的关键指标之一。本文将详细介绍用于评估这一关键性能参数的药用复合软膏管管身管尾热合强度测试仪。

一、YBB00252005-2015标准概述

YBB00252005-2015《药用复合软膏管》是中国国家食品药品监督管理局发布的一项针对药用复合软膏管的质量控制标准。该标准涵盖了从原材料选择到成品检验等多个方面的要求，旨在确保此类包装能够有效地保护药品免受外界环境的影响，并维持其应有的药效直至使用完毕。根据此标准，药用复合软膏管必须经过一系列严格的物理化学性能测试，其中包括对管身与管尾之间热合部位强度的检测。

二、药用复合软膏管管身管尾热合强度测试要求

（1）管身热合强度
取一定数量的软膏管试样，沿宽度方向均匀截取15mm宽的试样5条，将试样两端分别夹在MED-M1医药包装性能测试仪的上下夹头上，试验速度为100mm/min±10mm/min，均不得低于70.0N/15mm。
（2）管尾热合强度
取一定数量的软膏管试样，沿尾部方向均匀截取15mm宽的试样5条，将试样两端分别夹在MED-M1医药包装性能测试仪的上下夹头上，试验速度为100mm/min±10mm/min，均不得低于20.0N/15mm。

热合强度的测试使用RFY-R3热封试验仪和MED-M1医药包装性能测试仪进行测试。

三、热合强度测试

药用复合软膏管的热合强度是衡量其密封性能的重要指标，根据YBB00252005-2015《药用复合软膏管》标准的要求，对药用复合软膏管进行严格的热合强度测试至关重要。

热合强度测试主要通过MED-M1医药包装性能测试仪来完成。它能够精确控制并施加特定的拉伸力至样品直至其分离。测试过程中，首先将待测的软膏管固定于拉力机的夹具上，然后按照预设的速度逐渐增加拉力，模拟实际应用中的外力作用情况。传感器会实时监测并记录整个过程中的力值变化，尤其是当样品发生分离时的最大负荷力，即为该样品的热合强度。

结语

随着公众健康意识的提高以及药品监管政策的日益严格，提升药用复合软膏管的整体质量和安全性已成为行业的共识。YBB00252005-2015药用复合软膏管管身管尾热合强度测试仪作为专业的质量检测工具，在促进医药包装行业发展、保障公众用药安全方面发挥着不可替代的作用。