泰它西普专利期延长，创新药企如何借势腾飞？

日前，荣昌生物发布一则重磅公告，其核心产品泰它西普的专利权期限成功获得五年期限补偿，保护期延长至2032年6月15日。这一消息，无疑为泰它西普的市场发展注入了一剂强心针。

泰它西普作为荣昌生物自主研发的TACI - Fc融合蛋白，具有独特优势。它能同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子，凭借全新的药物结构和双靶点作用机制，成为全球首个BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药。自2021年3月获国家药品监督管理局附条件上市批准用于治疗中重度系统性红斑狼疮后，它不断拓展适应症版图，2024年7月获批用于类风湿关节炎治疗，今年5月又获批用于治疗全身型重症肌无力，且已被纳入国家医保目录。随着三个适应症相继获批上市以及后续适应症的持续开发，此次专利保护期的延长，将为泰它西普赢得更多独占和开发市场的时间。

对于创新药而言，核心专利过期往往意味着市场竞争加剧、销售额下滑。因此，各大药企都在竭尽全力延长创新药的专利保护期限，构建严密的知识产权保护网。而药品专利权期限补偿制度，正是为此提供政策支持的一项重要举措。2021年6月1日开始实施的《中华人民共和国专利法》规定，发明专利权的期限为二十年。为补偿新药上市审评审批占用的时间，对在中国获得上市许可的新药相关发明专利，国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿，补偿期限不超过五年，新药批准上市后总有效专利权期限不超过十四年。

此次泰它西普获期限补偿的专利名称为“优化的TACI - Fc融合蛋白”，原专利权期满终止日为2027年6月15日，补偿1827天后延长至2032年6月15日。

这一制度的实施，对药企意义重大。它为创新药提供了额外市场保护，显著提升了药品在中国市场的独占销售窗口期，有利于药企中长期业绩增长，提升核心竞争力。

对于创新药企而言，应充分利用这一制度红利。一方面，在研发阶段就要有前瞻性的专利布局思维，围绕核心药物技术，从不同作用机制、剂型改进等多维度申请专利，形成严密的专利保护圈。另一方面，密切关注政策动态和审批流程，在符合条件时及时申请专利权期限补偿。同时，持续投入研发，不断拓展药物适应症，让创新药在延长的专利保护期内，创造更大的市场价值。

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