影响市场重大事件：国家药监局发文，配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策

每经记者：杨建 每经编辑：赵云

｜2025年7月4日 星期五｜

NO.1 国家药监局：配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策

7月3日，国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到，对符合要求的国内首创、国际领先，且具有显著临床应用价值的高端医疗器械继续实施创新特别审查，加强申请人和审查专家的沟通，强化对创新医疗器械研发和注册的技术指导。支持国家层面高质量发展行动计划等产业政策中涉及的高端医疗器械加快上市。加强人工智能、生物材料“揭榜挂帅”产品的注册指导，配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。

NO.2 国家药监局：科学制定高端医疗器械审评要求，完善高端医疗器械注册审查体系

7月3日，国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到，科学制定高端医疗器械审评要求，加快制修订腹腔内窥镜手术系统、医用磁共振成像系统、种植用口腔骨填充材料和镍钛合金血管内植介入等相关产品技术审查指导原则。研究制定多病种、大模型人工智能领域相关技术指导原则或者审评要点；探索完善采用测评数据库开展人工智能医疗器械性能评价要求。

NO.3 国家药监局：支持医疗器械注册人开展上市后循证研究

7月3日，国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到，研究在用高端有源医疗器械使用期限管理要求。督促医疗器械使用单位对手术机器人、康复机器人以及高端医学影像设备等医疗器械定期检查维护，保障临床使用质量。支持医疗器械注册人开展上市后循证研究。持续推动全球医疗器械法规协调会（GHWP）主动监测新项目，以心血管植入类高风险医疗器械为切入点，探索医疗器械上市后主动监测基本框架和相关数据库建设方法。

NO.4 四部门组织开展2025年元宇宙典型案例推荐工作

7月3日，工业和信息化部办公厅、教育部办公厅、文化和旅游部办公厅、广电总局办公厅发布关于组织开展2025年元宇宙典型案例推荐工作的通知，推荐范围包括：元宇宙典型数字人案例、元宇宙典型产品案例、元宇宙典型园区案例、元宇宙典型标准案例。

NO.5 我国成功发射试验二十八号B星01星

据央视新闻报道，北京时间2025年7月3日17时35分，我国在西昌卫星发射中心使用长征四号丙运载火箭，成功将试验二十八号B星01星发射升空，卫星顺利进入预定轨道，发射任务获得圆满成功。该卫星主要用于空间环境探测及相关技术试验。此次任务是长征系列运载火箭的第583次飞行。

NO.6 商务部：将加强对二手车出口工作指导，促进二手车出口健康有序发展

商务部7月3日下午举行例行新闻发布会。商务部新闻发言人表示，汽车是“大件耐用”消费品，鼓励和支持“二手车”市场发展是各国通行做法。2024年2月，商务部会同相关部门联合制定了二手车出口有关要求和程序并发布公告，正式在全国范围内启动二手车出口业务。一年多来，各地根据公告要求组织实施，严格保障质量安全。下一步，我们将继续会同相关部门，加强对二手车出口工作指导，促进二手车出口健康有序发展。

NO.7 上海等六部门：优化离境退税环境，下调离境退税起退点

7月3日，上海市商务委等6个部门印发《上海市优化离境退税消费环境行动方案（2025-2027年）》 。其中提出，优化离境退税服务环境。下调离境退税起退点。同一境外旅客同一日在同一退税商店购买退税物品金额达到200元人民币，可以申请办理离境退税。提高现金退税限额。同一境外旅客同一日在同一退税商店购买退税物品申请‘即买即退’退税限额上调至20000元人民币，覆盖国际品牌、高端电子产品等高单价商品需求。

NO.8 《四川省工业互联网标识解析“贯通天府”行动计划（2025—2027年）》发布

7月3日，四川省经济和信息化厅等11部门印发《关于〈四川省工业互联网标识解析“贯通天府”行动计划（2025—2027年）〉的通知》，到2027年，基本建成具有四川特色的标识解析体系，在制造业及经济社会重点领域初步实现规模应用。全省累计建成标识解析二级节点30个以上，服务企业突破11000家，标识注册量和解析量均超550亿，实现标识解析在全省“15+N”重点产业链深度应用，形成典型应用场景100个以上，为经济社会高质量发展提供有力支撑。

NO.9 商务部：1-5月我国服务进出口总额32543.6亿元，同比增长7.7%

7月3日，据商务部官网，2025年1-5月，我国服务贸易稳步增长，服务进出口总额32543.6亿元人民币，同比增长7.7%，其中，出口14033.7亿元，增长15.1%；进口18509.9亿元，增长2.7%。服务贸易逆差4476.2亿元，比上年同期减少1352.2亿元。主要呈现以下特点：知识密集型服务贸易保持增长。1-5月，知识密集型服务进出口12492.7亿元，增长5.0%。其中，其他商业服务、电信计算机和信息服务进出口规模较大。

NO.10 欧盟AI新规遭企业联盟围攻，近50家欧洲巨头公司要求推迟实施

7月3日，包括空客、阿斯麦、罗氏、梅赛德斯-奔驰等以及Mistral、ElevenLabs等近50家欧洲企业公开呼吁欧盟暂停实施其《人工智能法案》，理由是该法规可能危及该地区在人工智能（AI）领域的雄心。去年8月，欧盟《人工智能法案》正式生效。当时法案规定，《通用人工智能行为准则》应于2025年5月1日前准备就绪。目前该准则的落实已延迟，并受到广泛批评。

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