河北
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，阿斯利康全球研发（中国）有限公司的一项在局部晚期可切除胃食管腺癌受试者中评价新型药物或新型联合治疗作为围手术期治疗的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、多中心、II期平台研究已启动。临床试验登记号为CTR20252412，首次公示信息日期为2025年7月3日。
该试验药包含AZD0901、Rilvegostomig、德曲妥珠单抗，剂型及用法用量等暂未公示。本次试验目的是在既往未经治疗的局部晚期可切除胃、GEJ或食管腺癌受试者中评价新型药物或新型联合治疗作为围手术期治疗的安全性、耐受性、PK和初步抗肿瘤活性。
AZD2936为生物制品，适应症为局部晚期可切除胃食管腺癌。胃食管腺癌是发生于胃食管交界处的恶性肿瘤，症状有吞咽困难、胸痛、体重减轻等。诊断依靠胃镜及病理活检，治疗多采用手术联合放化疗。
本次试验主要终点指标包括发生AE和SAE的受试者数量；病理学完全缓解（pCR）的受试者比例。次要终点指标包括手术完成率、R0切除率、肿瘤降期的受试者比例、无事件生存期、无病生存期、客观缓解率、总生存期、血清中的研究药物浓度、抗药抗体（ADA）阳性的受试者数量。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内30人、国际150人。
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转自：新浪财经-鹰眼工作室
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