当地时间6月30日,制药公司艾伯维宣布,将以21亿美元的价格收购体内CAR-T细胞疗法开发商Capstan Therapeutics,以扩大自身免疫性疾病疗法的产品线。
自2023年艾伯维的明星药物阿达木单抗(修美乐)专利到期以来,艾伯维已斥资超过200亿美元进行大手笔收购。该公司正在与Vertex、百时美施贵宝(BMS)等制药巨头在自身免疫药物领域展开竞争。
艾伯维最新押注的Capstan基于mRNA技术开发CAR-T疗法。通过此项交易,艾伯维将获得Capstan公司包括脂质纳米颗粒(tLNP)在内的核心平台技术。该技术可通过重新编程细胞治疗疾病,在自身免疫性疾病领域具有广阔的潜力。
有市场研究数据显示,CAR-T疗法市场规模今年将突破110亿美元,到2034年有望飙升至接近2000亿美元的规模。
Capstan公司成立于2022年,由美国宾夕法尼亚大学医学院顶尖团队领衔。该公司科学团队创始人阵容豪华,包括CAR-T先驱卡尔·琼(Carl June)、布鲁斯·莱文(Bruce Levine)、2023年诺奖得主、mRNA技术奠基人德鲁·韦斯曼(Drew Weissman)以及体内CAR-T技术发明人乔纳森·爱泼斯坦(Jon Epstein)等。Capstan拥有的核心平台包括靶向脂质纳米颗粒 (tLNP) 技术以及体内CAR-T细胞直接改造的疾病特异性mRNA有效载荷技术。
就在今年6月,Capstan团队在顶级学术期刊《科学》杂志发表研究,证实脂质纳米颗粒(tLNPs)可在体内对CAR-T细胞进行基因改造。该方法类似于mRNA疫苗,仅需简单注射,就能在体内生成CAR-T细胞疗法,无需实验室细胞制造和体外扩增,有望解决当前CAR-T细胞疗法工艺复杂、周期长、价格高昂等关键难题。
Capstan公司的抗CD19体内CAR-T细胞疗法CPTX2309已于上个月正式开始一期临床试验,用于治疗B细胞介导的自身免疫疾病。
自2017年以来,美国FDA已批准了6款用于治疗B细胞恶性肿瘤的CAR-T细胞疗法。与此同时,全球范围内还有数百种自体和异体CAR-T细胞及CAR-NK细胞产品正在临床试验中。
目前已经获批的CAR-T细胞疗法均为体外细胞疗法,但还存在诸如生产制造方面的挑战,如成本、时间和规模,且需要进行淋巴细胞清除化疗,还面临病毒载体的潜在安全性问题,严重限制了CAR-T细胞疗法的临床应用。
与传统CAR-T疗法相比,体内CAR-T并不需要从患者体内提取CAR-T细胞,也不需要提前进行淋巴细胞清除的预处理,不仅整个治疗等待时间更少,而且它还是一种“通货型”技术,无需专门的定制化处理。由于所有的CAR-T细胞均来自患者,因此大幅降低了“通货型”CAR-T所遇到的细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性的发生风险。
诸多传统CAR-T疗法无法解决的问题,似乎可以通过体内CAR-T来解决 。
各大跨国药企2024年财报显示,CAR-T疗法最新市场表现初见端倪。吉利德Yescarta以15.7亿美元暂列全球第一,传奇Carvykti以92.7%实现产品翻倍增长至9.63亿美元,紧追其后;BMS的Breyanzi去年总销售额为7.47亿美元,增长105%;相较之下,诺华的Kymriah,作为全球首款CAR-T疗法,2024年销售额继续下降,至4.43亿美元。
2025年3月,阿斯利康将以现金和无债务方式收购EsoBiotec,交易总额高达10亿美元,正式入驻体内CAR-T等先进细胞疗法市场。尽管阿斯利康在CAR-T的发展中起步略晚于诺华和吉利德等行业领军者,但通过一系列密集的收购与合作,它的追赶速度令人惊讶。2023年,阿斯利康与西比曼生物达成了关于CAR-T疗法C-CAR031的联合开发协议。紧接着,阿斯利康又以12亿美元收购了中国CAR-T企业亘喜生物,获取了其核心产品 GC012F。
2025年3月,BMS以总股权价值2.86亿美元收购2seventy公司,将双方联合开发的BCMA CAR-T细胞疗法(Abecma)完全纳入旗下。Abecma是BMS第二款CAR-T细胞产品。此次收购,彰显了BMS在CAR-T疗法领域的决心,也代表2seventy的完美谢幕。
新浪医药综合
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