三十载创新跨越，默克全程守护促“新生”

人口战略作为影响国计民生的基础性要素，始终占据国家经济和社会发展的重要位置。过去三年间，我国人口持续呈现负增长态势。辅助生殖是帮助不孕不育群体进行生育的终极手段，自1988年中国第一例试管婴儿诞生以来，我国辅助生殖技术已经走过近40个年头。从第一代试管婴儿技术到第三代技术对遗传疾病的精准狙击，医学技术的升级与突破极大程度上解决了“生不出”的难题；从单纯追求临床妊娠率到构建全生命周期健康管理体系，中国辅助生殖领域正快速奔向“健康中国”战略目标。

作为辅助生殖领域的先行者和领导者，默克在全球范围内已成功帮助了超过600万辅助生殖宝宝的顺利诞生。默克中国医药健康董事总经理张巍表示：“默克的全方位药物组合为辅助生殖的各个阶段提供治疗方案。从全球首个获批的重组促性腺激素药物，到首个获批的重组人促黄体激素药物，再到独家剂型的黄体酮阴道凝胶，默克致力于产品的创新和剂型的优化，为中国不孕不育夫妇提供全面的解决方案。”

默克中国医药健康董事总经理 张巍

以重组人促卵泡激素果纳芬®为例，自1995年上市后，已经过30年的临床使用验证，帮助了全球超过600万辅助生殖宝宝的顺利诞生。果纳芬®是采用重组技术生产的促性腺激素经典药物，高度纯化且质量标称，在保证治疗给药精确性的同时，更以不断优化的给药装置，从粉针剂型到可自我注射，再到调节精度至12.5IU的预充注射笔，成为默克为患者而创新的最佳例证。

“生得出”到“生得好”

辅助生殖技术全程守护

从最初解决“生得出”的医学难题，到如今实现“生得好”的健康愿景，中国辅助生殖技术完成了从量变到质变的飞跃。“‘一代、二代、三代’试管婴儿是患者普遍叫法，甚至有患者认为代数越高技术级别越高、成功率越高。实际上，不同的辅助生殖技术，解决的是不同问题。”中信湘雅生殖与遗传专科医院党委书记、院长林戈曾表示，第一代辅助生殖技术即体外受精—胚胎移植技术，主要针对女性因输卵管堵塞、粘连、积水等原因导致的不孕问题；第二代辅助生殖技术即卵细胞浆内单精子注射技术，主要针对男性因严重的少精、弱精、无精、畸精症等原因导致的受精困难问题；第三代辅助生殖技术包括胚胎植入前遗传学筛查和胚胎移植前遗传学诊断，主要适用于女方或男方存在染色体异常、单基因遗传病等情况，可有效避免遗传性疾病传递，并降低流产和出生缺陷的风险。

在提供辅助生殖技术过程中，将质控工作贯穿每个环节，保障孕妇和子代的健康，是辅助生殖医疗工作者共同面对的崭新挑战。

重庆市妇幼保健院生殖医学中心负责人、中华医学会生殖医学分会第五届委员会主任委员黄国宁曾表示，他牵头的团队积极创建辅助生殖技术网络管理体系，通过对工作过程中数据库的有效指导，提升质控数据的可解释性，不仅将质量控制体现在医疗技术和操作流程方面，更体现在对患者的全面关怀和个性化服务。“育龄期女性如果做‘试管婴儿’，每活产一个孩子需要多少颗卵子？多少促排卵药物属于安全有效的剂量？通过以往的临床经验、大数据，我们可以得到一组规范化数据，并在质量控制的严格把控下，为育龄期女性提供安全、有效的医疗服务。”黄国宁说到。

在企业端，默克依托国家机构、临床专家以及产业的各方力量，助力优化全面质量管理（TQM），帮助建立标准化的诊疗流程和跟踪系统。“质控体系的构建和完善有助于快速发现并解决诊疗问题，稳步提升辅助生殖技术的成功率，最终造福患者。”张巍介绍到。此外，为了帮助国内外行业同仁进行专业交流，推动中国辅助生殖技术向更高的国际标准迈进，默克自2014年起举办“默克国际生殖论坛”，至今已成功举办九届，成为“跨国界、跨学科、跨时空”的高端学术平台。

全方位患者服务

推动辅助生殖高质量发展

当个性化诊疗方案取代标准化流程，当质控体系贯穿治疗全周期，辅助生殖服务已进化为融合精准医疗与人文关怀的生命工程，融入心理疏导、健康咨询、疾病管理和知识科普等全方位服务，这意味着辅助生殖领域正在实现从“提供治疗”到“全程守护”的服务模式蜕变。

“默克的目标是孕育生命，一方面，我们积极投身于疾病教育科普宣传，提高公众对不孕不育疾病的科学认识，另一方面，我们积极开展跨界合作，改善辅助生殖治疗的可及性和可负担性，为患者的整个治疗周期提供全面的价值，以实现成就夫妻，成为父母的使命。“ 张巍说道。

在柳叶刀发表的中国妇幼健康特邀重大报告中显示，我国有18.0%的女性曾经历过某种形式的不孕症，近30%的妇女在检查时发现卵巢储备异常，而就诊率却不足50%。 许多女性因缺乏对生育窗口期的科学认识而错过了最佳生育期，很多家庭因缺乏科学的治疗而错过治疗“黄金期”。

2025年5月，默克支持中国医药卫生文化协会和国家卫生健康委员会百姓健康频道（CHTV）发起“健康中国妇幼健康促进行动暨生殖健康高质量发展主题宣传活动”。张巍在活动中呼吁：“女性的卵子质量从28岁后开始逐渐下降，35岁后生殖衰老加速，40岁以上每月自然妊娠率不足5%。主动规划生育，定期检查卵巢储备是对自己与家庭负责的体现。早一步发现风险，早一步做好生育规划，就能早一点掌握生育主动权。”

据了解，目前默克的辅助生殖用药已经成功纳入了多个省市的普惠型商业补充医疗保险，切实降低了患者的治疗负担。在企业内部，默克于2023年启动面向正式员工的全球辅助生殖福利计划，为员工提供每人17万元人民币的报销额度，为他们实现为人父母的梦想提供经济支持；同时配备专业的心理咨询团队协助夫妻应对备孕期及辅助生殖治疗过程中遇到的精神压力。

默克：

以创新与合作成就更多父母

中国的辅助生殖行业即将进入全新的发展阶段。站在新的历史起点，行业各方都有责任共同推动中国辅助生殖技术向更加精准化、智能化、人性化的方向演进。

“作为立足中国，深耕全球辅助生殖行业的领导者，默克将始终秉持‘齐心为病患’的理念，以创新与合作助力辅助生殖成功率和患者服务的改善，赋能行业高质量发展，推动中国辅助生殖行业迈向创新突破与服务升级‘双轮驱动’的新格局。”张巍说到。

据张巍介绍， 2024年10月，默克辅助生殖药物倍果乐®（Pergoveris®）顺利引进粤港澳大湾区中山大学孙逸仙医院，成为粤港澳大湾区执行“港澳药械通”后，首个获准在大湾区的医疗机构内进行临床使用的辅助生殖药物。截至2025年5月，已陆续有5家“港澳药械通”医院获批引进该药物，大湾区患者可全球同步受益于这款促卵泡素：促黄体素（FSH: LH ）2:1比例的重组人促卵泡激素/重组人促黄体激素 （r-hFSH/ r-hLH ）复方制剂产品。该产品预计将于明年在中国上市。

除了加速引进更多创新产品，默克还着力于广泛的本土合作，以期形成合力，助力提升辅助生殖技术的成功率，改善患者的治疗体验。2025年4月，默克与恒瑞医药达成合作，共同推进辅助生殖领域首个在研口服GnRH拮抗剂的商业化，以更加便捷的服用方式，助力提升辅助生殖治疗的患者依从性和成功率。

“默克辅助生殖进入中国已有30年，过去30年间我们有幸见证了、参与了中国辅助生殖行业的蓬勃发展，未来默克将继续坚持立足中国、服务中国、惠及全球的战略，助推中国辅助生殖领域加速奔向‘健康中国’战略目标。”张巍表示。

参考文献

1.https://mp.weixin.qq.com/s/2xSVTbQilghvm-n87IWJRg

2.北医三院乔杰团队在The Lancet发表妇幼健康特邀重大报告

3.https://www.fertstert.org/article/S0015-0282(17)30870-1/fulltext

4.怎样孕育健康小宝宝？人民日报. 2024年8月30日

5.American Society for Reproductive Medicine (ASRM). Age and fertility. A guide for patients. Available at: https://www.reproductivefacts.org/news-and-publications/fact-sheets-and-infographics/age-and-fertility-booklet/?.