北京
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，海正生物制药有限公司的真实世界中安健宁®治疗儿童重度银屑病患者有效性和安全性的多中心、开放研究已启动。临床试验登记号为CTR20252419，首次公示信息日期为2025年7月1日。
该药物剂型为预充式注射剂，用法用量为标准剂量（根据患者体重给药）：患者体重15 kg至30 kg，安健宁首次剂量为20 mg，然后自首次给药后一周开始每两周皮下注射20 mg；患者体重≥30 kg，安健宁首次剂量为40 mg，然后自首次给药后一周开始每两周皮下注射40 mg。本次试验目的为评价在中国真实世界中安健宁®治疗儿童重度寻常型银屑病患者的有效性和安全性。
阿达木单抗注射液为生物制品，适应症为儿童银屑病。儿童银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病，表现为皮肤红斑、鳞屑，影响外观和生活质量。诊断主要依据临床表现和医生评估。
本次试验主要终点指标为第16周达到PASI75应答的受试者百分比；次要终点指标包括第16周达到PASI 90/100应答的受试者百分比、第16周儿童皮肤病生活质量指数（CDLQI）评分相对于基线的变化、第16周儿科生活质量量表（PedsQL）评分较基线的变化、第16周达到PGA“清除”（0）或“极轻度”（1）的受试者百分比。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。
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转自：新浪财经-鹰眼工作室
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