再获国际权威认证！美迪西顺利通过OECD GLP现场评审

2025年5月至6月间，上海美迪西生物医药股份有限公司连续顺利通过经济合作与发展组织（OECD）成员国匈牙利和墨西哥GLP现场评审。这是继通过美国食品药品监督管理局（FDA）GLP审计后，美迪西非临床研究质量再次获得国外监管机构认可的实证。

国际标准再突破，试验报告全球通用

此次认证的通过，意味着美迪西出具的试验数据将获得OECD 38个成员国及7个数据互认国（MAD）的直接认可，覆盖美国、欧盟、日本、澳大利亚等全球主要医药市场。这一“国际通行证”不仅可避免重复实验、降低研发成本，更将显著加速创新药及化学品的国际注册进程，为全球客户开辟高效合规的研发通道。

本次OECD GLP认证以“动态监管”为核心，由OECD官方委派的来自匈牙利、墨西哥的专家组成评审组，通过文件审阅、现场考核、数据溯源验证三大维度，对实验室质量管理体系展开全方位核验。评审组老师对美迪西设施软硬件水平、质量管理体系、人员技术能力及GLP意识给予了充分认可和肯定。

深耕合规管理体系，赋能全球药物创新

OECD GLP被誉为国际非临床安全性评价的金标准，认证体系以严格性、全面性、持续性著称。美迪西以“一套体系，多国认可”为目标，同步遵循中国 NMPA、美国 FDA、澳大利亚 TGA、欧洲 EMEA、韩国 KFDA 等GLP要求进行实验室运营和管理，同时按 NMPA、ICH、FDA 要求及国际前沿技术高标准打造先进的评价研究技术体系，为ADC、PROTAC、抗体、核酸等多类创新药物提供临床前研究服务。

初心如磐践使命，奋楫笃行启新程。美迪西愿与全球伙伴携手，以国际化的一站式生物医药临床前综合研发服务平台，推动生物医药研发标准的国际协同，赋能全球合作伙伴突破技术壁垒，助力生物医药产业向更高价值链攀升！

美迪西顺利通过FDA现场复查，国际研发实力再获认可

美迪西新增实验设施顺利通过NMPA GLP增项认证

关于美迪西

美迪西（股票代码：688202.SH）成立于2004年，总部位于上海，致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。美迪西的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程，服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，包括药物发现、药学研究及临床前研究。至2024年底，美迪西已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药及仿制药项目已有520件IND获批临床，与国内外优质客户共同成长。美迪西将继续立足全球视野，聚力中国创新，为人类健康贡献力量！

(美迪西)