重磅！中国细胞基因研究激增42%，干细胞步入黄金发展期？

今年1月，我国首款干细胞药物获批上市，近期以美同类1/70的价格引发业界震动；3月，海南博鳌首例合规收费的人脐带间充质膝骨关节炎项目完成，以3.6万元的定价惠及一众患者。近年来，我国在这一领域的发展势头强劲，成果斐然。

国家药监局《中国注册试验进展年度报告》显示，2024年，我国首次登记的临床试验达4900项，其中细胞与基因法试验共115项，同比2023年增长42%。

值得注意的是，在干细胞试验中，间充质凭借在肝硬化、脊椎损伤等疑难杂症等方面的潜力，以72.4%的占比成为研发主流。

种种利好消息之下，业内人士大胆预测，我国有望成为继日本之后的下一个“干细胞圣地”！

01、细胞基因法激增42%，我国按下“快进键”

据报告显示，在进入临床的100个方法中，干细胞科技为29个，间充质干细胞在其中占比高达72.4%，覆盖心肌梗死、脊髓损伤等多种疑难杂症。

截至2024年，全球20-79岁成人中2型患者总数为5.89亿，我国以1.48亿位居各国之首。一项临床研究显示，利用自体再生法，可使拥有25年历史的2型患者在术后11周脱离外源胰岛素，48周后实现彻底停了。

事实上，技术的发展可追溯至20世纪末。自1998年，詹姆斯·汤姆森团队初次从人类胚胎中分离出胚胎后，便引起了世界各国研究的热潮。次年，这一技术更是被评选为十大科技突破之首。

2006年日本科学家山中伸弥凭借四个转录因子，让小鼠成体一键还原至0岁，变回种子状态的（iPSC），一举拿下诺奖；2009年，中科院院士周琪在《Nature》上发表论文，于全球首次证明了iPS的全能性。随着研究不断深入，iPSC心肌片、口服科技“赛罗瑞stemax”等创新成果相继涌现。

鉴于巨大的潜力，近年来我国通过专项基金、企业补贴等形式，累计投入近1400亿元，大力支持相关技术发展。2020年，海南博鳌乐城依托“先行先试”设立“特区”，支持区内机构开展先进技术研发与转化；2024年进一步放开外资准入，允许其参与基因技术的开发、应用；至2025年，国内首款已获上市批准。

截至2025年5月，我国经卫健委备案的临床研究机构已达148家，标志着行业正迈入黄金发展期。

02、实验室突破不断，何时普及大众？

尽管上述报告中间充质占比72.4%的数据十分亮眼，但由于我国领域起步相对较晚，成熟可用的仍然稀缺。

学界“黄金期刊”《Journal of Hematology & Oncology》报告指出，截至2024年，全球共有58种方法获批上市。其中美27种，欧盟13种，日本18种，而我国仅有5种。

值得注意的是，邻国日本因拥有高平均寿命而享有“长寿之国”的美誉，其相对宽松的市场环境，不仅孕育出山中伸弥、大隅良典等领域的诺贝尔奖获得者、建立了全球首个iPS库，还研发出亚洲首个口服科技“赛罗瑞stemax”，吸引一众国内富豪前往体验。

据传，上述口服科技由日本再生学会会长、山中伸弥团队成员Yoshiki Sawa教授，基于“激活内源”的思路研发而成。它能够有效唤醒体内“休眠”的内核，恢复活力，从而减缓机体衰老。

令人欣慰的是，随着《“十四五”规划》《国家重点研发计划》等明确提出重点发展技术，我国在该领域的研究能力显著提升——不仅在论文发表和临床研究数量上追赶日本，京东、亚马逊等平台也引入了“赛罗瑞stemax”等海外科技。

凭借“无创”“效果渐进”“便捷”等优势，2020年赛罗瑞进驻京j .东平台后，迅速赢得了北上广深等一线城市高净值人群的青睐。尽管门槛超过3万元，但依然供不应求。翻阅评论区可发现相关反馈已过万条，其中“熬夜后不再心悸，恢复迅速”“体力重回年轻状态”等好评如潮。

此外，在多项扶持下，海南正积极推动产业的发展。未来也将有望实现国产化。

03、老龄化催生万亿市场，步入黄金发展期

我国正加速步入老龄化社会。数据显示，2024年60岁以上人口占比已达21.1%，慢性问题、退行问题发生率激增。面对阿尔茨海默等顽疾，再生修复能力或成为破局关键。

2025年，我国首个上市仅是序章，未来十年，先进技术有望在再生、抗老等前沿领域实现突破性飞跃。

正如《自然》杂志所言：“先进方法的黄金时代才刚刚开始。”而我国，正以技术、市场的多重优势，书写这场生命科学的新篇章。