上海
近日，由药智网、中新社国际传播集团、《中国药业》杂志共同主办的“2025 PDI医药研发·创新大会暨中国医药研发百强榜发布会”在重庆隆重举行。会上，上海宣泰医药科技股份有限公司（“宣泰医药”，股票代码：688247.SH）凭借其在CDMO领域卓越的技术实力、国际化的质量标准体系以及不断提升的商业影响力，首次荣登“2025中国医药CDMO企业20强”。
据了解，“2025中国医药CDMO企业20强”评选综合评估年度总收入、研发投入、人员规模、品牌知名度等十大核心指标，采用大数据模型与专家评审相结合的方式，代表了国内CDMO行业的顶尖水平。此次入选，不仅标志着宣泰医药在技术创新、服务质量及市场竞争力等方面获得了业界权威认可，更彰显了公司作为本土领先创新型CDMO企业的重要地位。
公开数据显示，宣泰医药已累计为全球客户成功推进超过100个创新药的制剂开发、国内外注册上市及委托生产服务项目。其中3个新药产品已获批上市销售。2024年，宣泰医药CDMO业务收入增长显著，期内助力7个新化合物提交IND申报或进入二三期临床试验，完成6个产品NDA/ANDA注册批生产，推动1个产品在日本获批上市，1个产品顺利通过NDA现场核查。目前，子公司宣泰药业正为奥雷巴替尼片（“耐立克”）、甲苯磺酸奥玛环素片（“纽再乐”）、林普利塞片（“因他瑞”）、谷美替尼片（“海益坦”）等新药产品及首仿药沙库巴曲缬沙坦钠片（“一心坦”）提供后续CMO生产服务。
宣泰医药在CDMO领域的亮眼表现，源于公司深厚的技术积淀。自成立以来，宣泰医药聚焦高端药物制剂技术，坚持“研发驱动”与国际化战略，持续攻关技术难题，构建了以“难溶药物增溶技术平台”、“缓控释技术平台”、“固定剂量复方制剂平台”为核心的差异化技术壁垒，这不仅助力企业打破了国际垄断，也推动其仿制药产品从低价竞争转向高附加值发展赛道。
在仿制药领域，依托上述三大核心技术平台，宣泰医药持续加强针对抢首仿、高活性等高壁垒品种的立项研发，并积极推进复杂注射剂技术平台及配套产能建设，致力于填补我国高端制剂市场的空白。2024年，公司共有5项产品获得国内外批准：其中，美沙拉秦肠溶缓释片（1.2g）与达格列净二甲双胍缓释片均获得中国首仿批准；泊沙康唑肠溶片则已获越南市场特殊进口许可。同时，公司加速国际化布局，在深耕美国市场的基础上，积极拓展“一带一路”沿线及其他新兴市场，与美国、海湾国家、东南亚、中南美洲等区域的合作伙伴签署了多项产品开发与商业化协议。目前，宣泰医药已获批上市产品达16个，覆盖抗真菌、精神类、糖尿病、癌症、消化类、高血压、肾科、镇痛等多个治疗领域。
近期，宣泰医药自主研发的达格列净二甲双胍缓释片获得美国食品药品监督管理局（FDA）的暂时批准（Tentative Approval），标志着该产品已符合美国仿制药审评要求，为其进军美国市场奠定了坚实基础。该产品继2024年9月在国内首仿获批后，国际化进程取得重大进展，充分验证了宣泰医药在全球高端仿制药领域的研发实力与合规能力。
技术优势和前瞻布局有效驱动了业绩增长。2024年，宣泰医药实现营收5.12亿元，较上年大幅增长70.61%；实现归母净利润1.28亿元，同比增长109.09%；扣非后归母净利润达1.14亿元，同比增幅高达140.06%，营业收入与扣非净利润均创历史新高。
展望未来，面对全球医药产业链重构的机遇，宣泰医药将以此次荣誉为新的起点，持续深耕核心技术，拓展服务边界，深化与国内外医药企业的开放合作，致力于为全球患者带来更多高质量、可及性强的药物解决方案。
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