医美要闻 | 两款射频皮肤治疗仪同日获批，家用面部抗衰日趋火热

光电类医美项目主要分为激光、强脉冲光、射频类、超声波四大类。在这些医美项目中，激光类和强脉冲光技术主要聚焦于解决各类皮肤问题，其作用范围主要集中在表皮层和真皮层等较浅的皮肤组织层次。相比之下，射频和超声波技术则能够深入到皮下组织，发挥出提拉、紧致等显著功效，为医美效果的拓展提供了更多可能性。

2025年6月23日，国家药监局发布了《2025年06月23日医疗器械批准证明文件送达信息》，其中明确显示有两款射频皮肤治疗仪获批，一款是国产仪器，由广东花至美容科技有限公司研发。另一款是进口仪器，由ャ一マン株式会社研发，由海南倍捷医疗科技有限公司代理。两款「射频皮肤治疗仪」同日获批上市，标志着光电医美设备领域又迎来了新的发展动态，为医美市场的多元化与技术进步注入了新的活力。

花至射频皮肤治疗仪获批

广东花至美容科技有限公司旗下的射频皮肤治疗仪获批，注册证编号为国械注准：20253091163。

据悉，广东花至美容科技有限公司是一家专注于美容科技的研发与生产的综合性企业，自2020年成立以来，始终致力于解决中国消费者的真实需求，专注于美容仪器的研发与生产。在发展过程中，至美容科技有限公司高度重视自主研发，建立了4大功能实验室，涵盖仪器性能、功效检测、皮肤研究以及技术创新四大功能。

为了打造一支高素质、专业化的研发团队，至美容科技有限公司集结了物理、电子、材料、医学、化学、生物等多个领域的国内外高级人才。花至美容科技有限公司将不断深化“研产销”一体化战略，加强科技创新，推动行业标准的进步，为消费者提供更多高质量的美容科技产品。

雅萌射频皮肤治疗仪获批

由ャ一マン株式会社研发，海南倍捷医疗科技有限公司代理的射频皮肤治疗仪获批，注册证编号为国械注进20253090264。

据悉，海南倍捷医疗科技有限公司成立于2022年7月6日。其经营范围广泛，许可项目包括第三类医疗器械经营、货物进出口、技术进出口、进出口代理，需经相关部门批准后方可开展经营活动。一般项目有第一类医疗器械销售、第二类医疗器械销售、卫生用品和一次性使用医疗用品销售、软件开发、技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广、市场营销策划、信息咨询服务、信息技术咨询服务等，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目。

射频皮肤治疗仪

国内已有多款持证上岗

2022年3月，国家药监局发布公告，将射频治疗（非消融）设备如”射频治疗仪、射频皮肤治疗仪“作为第三类医疗器械管理。2024年7月8日，国家药品监督管理局对外宣布，对射频美容仪施行的第三类医疗器械管理的规定，延期到2026年4月实施。

截止目前，国内已有多款款射频皮肤治疗仪获批，其中，个人家庭使用的5款，分别为杭州时光机的MEDICAL03、深圳市宗匠科技的觅光®ABFM031和ABFM03、深圳宇石科技的玛丽仙®RF0601Pro和杭州瑞彼加的NEBULYFT®，产品适应症均为“利用射频热效应暂时性改善面部的轻度皱纹"；医美机构使用的2款，分别为无锡威脉通的YOUMAGIC®和湖南热芙美的"射频皮肤治疗仪"，产品适应症均为"利用射频热效应减轻面部轻、中度皮肤皱纹"