今年4月5日,央视新闻《新闻直播间》“科技推动力”栏目推出系列报道“科创中心向未来”,镜头聚焦武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)。这家创新型生物医药企业凭借“稻米造血”技术,成功打造了植物制造产业全链条,将科幻般的生物制药愿景变为成果。
在生物制造产业整体布局下,禾元生物利用自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器技术平台,使普通大米摇身一变,成为生产人血清白蛋白的“种子”。这一技术源于2013年荣获国家技术发明二等奖的水稻胚乳细胞生物反应器表达体系,具有成本低、安全性高、绿色环保及产能易快速放大等优势。禾元生物核心产品奥福民®(OsrHSA,HY1001)——植物源重组人血清白蛋白注射液,已完成针对肝硬化低白蛋白血症适应症的国内III期临床试验,并达到主要和次要临床终点,展现出良好的安全性。2024年8月,该药品注册申请被纳入优先审评审批程序,并于9月正式获得受理,有望于2025年获批上市,成为国内首批重组人血清白蛋白药品。
我国人血清白蛋白长期依赖进口,目前市场约60%的需求通过进口满足。禾元生物“稻米造血”技术不仅有望缓解供应短缺问题,更对国家战略安全具有重要意义。相较于传统血浆提取方式,植物源重组人血清白蛋白具备规模化生产、成本低廉、无病原体污染等优势,可有效填补国家战略储备需求,减少对外依赖。
央视报道中,记者手捧一袋50斤的大米介绍:“它所生产的人血清白蛋白数量相当于5升血浆的含量。”这一生动比喻,展现了植物制造技术的巨大潜力。借助光合作用,水稻如同“绿色工厂”,可持续生产高价值生物制品,不仅安全环保,更代表着未来生物制药的重要发展方向。禾元生物的成功实践,标志着我国在生物技术制药领域的创新突破,也让“稻米造血”这一曾经的科幻构想,真正照进现实。
目前,禾元生物正在武汉光谷加速建设植物源重组人血清白蛋白产业化基地。该项目总建筑面积约7万平方米,主体结构已封顶,预计2026年第二季度正式投产。届时,这座现代化生产基地将进一步推动“稻米造血”技术的规模化应用,助力我国生物医药产业升级。
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