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何奔教授专访:论道左心耳封堵——从循证突破、长期疗效解析到适应证拓展未来蓝图丨OCC 2025

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随着医疗技术的不断进步,近年来左心耳封堵术(LAAC)在临床中的应用日益广泛,为众多房颤患者带来了福音。2025年5月29日-6月1日,第十九届东方心脏病学会议(OCC 2025)在上海世博中心隆重召开。会议期间,医脉通特邀请上海市东方医院(同济大学附属东方医院何奔教授接受专访,就LAAC的重要进展、长期疗效、临床研究痛点及未来发展方向等热点问题展开深入探讨,为该领域的临床实践与研究提供了重要的参考和借鉴。

脉通:近年来中国在LAAC理念和技术方面取得了哪些重要进展?未来可在哪些方面着重发力,进一步推动LAAC的临床应用?

何奔教授

同济大学附属东方医院

近年来,LAAC在国内取得了显著进展,尤其是LAAC的理念逐渐被广泛接受。作为国内最早开展LAAC的心血管专家之一,从LAAC被引入国内到广泛接受,我们经历了痛苦而漫长的过程。最初,大部分临床医生无法接受通过封堵原本存在的左心耳来预防脑卒中。随后,PROTECT-AF和PREVAIL两项基石性临床研究证实了LAAC的有效性和安全性,但也因没有在缺血性脑卒中和系统性栓塞终点方面得到有统计学意义的下降,而被部分学者质疑其合理性。

然而,随着LAAOS等研究的发表以及相关器械的创新发展,LAAC的安全性和有效性得到了充分验证,进行LAAC治疗后,房颤患者的生活质量大幅提升,对脑卒中风险的担忧显著降低,且无需再进行长期口服抗凝治疗;相关器械的使用也越来越简便,操作也越来越规范。LAAC的接受度增高,每年手术例数大幅增长(年增长量达3~ 5万例)。

尽管如此,LAAC在整个房颤治疗中的占比仍不够高。未来,仍需在医生培养、学习曲线优化以及基层推广方面着重发力。作为首个专门致力于LAAC应用的学术组织,中国心律协会(CHRS)左心耳封堵学组将通过制定指南、教育培训、规范化操作、积极配合全国心血管疾病管理能力评估与提升工程(CDQI)工作等方式,进一步提高医疗质量,推动LAAC的临床应用。

总体而言,通过近年来的工作,LAAC的规范化操作明显改善,并发症发生率也大幅度降低。

医脉通:LAAC的长期疗效如何?近年来在LAAC临床研究方面取得了哪些重要进展?您认为当前LAAC临床研究的主要痛点是什么?

何奔教授

同济大学附属东方医院

从早期的基石性研究PROTECT-AF和PREVAIL来看,随着随访时间的推移,LAAC的疗效越来越好。这些研究通常随访1~5年,观察到曲线分离后就整理并发表主要结果,因此探究更长期疗效的研究结果较少,但这并不意味着长期疗效不佳。实际上,从现有证据来看,如果急性期无操作相关并发症,短期无心包积液、封堵器脱位、残余漏和器械表面血栓(DRT)等并发症,则LAAC患者在1年后的安全性和有效性或优于口服抗凝治疗。

PRAGUE-17研究是目前唯一一项头对头比较LAAC和新型口服抗凝药(NOAC)的研究,提示LAAC的疗效不亚于NOAC,且1年后的疗效差异逐渐增大,期待未来该研究将会发表更新数据。

OPTION前瞻性、多中心、随机对照研究,纳入了房颤消融后半年内进行LAAC的患者(窦性心律、房颤复发或潜在复发),旨在探索WATCHMAN FLX是否可以成为非瓣膜性房颤患者导管消融术后抗凝治疗的有效替代方案。研究显示,与口服抗凝治疗相比,LAAC在全因死亡、卒中、全身性栓塞的复合终点方面表现出非劣效性,在非手术相关的大出血事件中则表现出优效性。期待该研究的更长期随访结果发布。

值得一提的是,尽管近年来LAAC取得了长足发展,但相关研究很少会发布在《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀》等高级别杂志。这主要是因为LAAC临床研究面临诸多痛点:①LAAC对技术要求较高,样本入选受到限制,难以开展大规模研究;②LAAC概念出现时,传统口服抗凝药华法林在房颤抗凝中奠定了基石地位,随后NOAC兴起;因此LAAC不仅面临着与华法林或NOAC的对比,还面临着与传统抗凝药和NOAC对照研究之间的竞争压力。这些因素均限制了LAAC在高级别医学期刊上发表重磅级文章。

医脉通LAAC在非瓣膜性房颤患者中的应用已较为成熟,但在其他适应证(如瓣膜性房颤或高出血风险患者)中的研究仍有限。您认为,未来是否有望进一步拓展其适应证?在适应证扩展和优化患者选择方面,需要重点关注哪些临床问题?

何奔教授

同济大学附属东方医院

对于瓣膜性房颤,以二尖瓣狭窄所致房颤为例,此类患者的左心房出口狭窄,房颤易持续。患者本身存在高致栓效应,不仅心房内容易形成血栓,血栓还可能来源于左心耳及左房的其他部位,此时华法林抗凝效果更佳,除非患者的二尖瓣狭窄程度较轻。

对于机械瓣术后的房颤患者,因需长期口服抗凝药,且NOAC不能替代传统口服抗凝药,LAAC带来的获益可能并不大,但未来在继续抗凝或通过LAAC减少抗凝强度方面有一定研究空间。

值得一提的是,风湿性瓣膜病、二尖瓣狭窄严重者,通常不会接受LAAC治疗。此外,机械瓣患者临床绝对人数相对有限,很难开展样本量足够大的随机对照试验,以探究此类患者进行LAAC能否降低脑卒中风险。当然,随着AI技术的普及或数据库的完善,未来或可开展相关回顾性研究或临床队列研究。

专家简介

何奔 教授

  • 主任医师,博士生导师,二级教授(2015年)。现任上海同济大学东方医院顾问,心血管内科名誉主任,结构心脏病中心主任。上海市领军人才(2011)、国家卫委有突出贡献中青年专家(2017),国务院特殊津贴(2018)。美国心脏学院会士(FACC,2009);欧洲心脏学会会士(FESC,2010)

  • 临床专长:在高血压,冠心病及心脏瓣膜病(如:主动脉瓣狭窄,二尖瓣返流)及房颤的诊断治疗方面均有独到的特色。尤其擅长各类经导管的介入治疗。在各种高难度冠心病的介入治疗;房颤左心耳封堵(LAAC),经皮主动脉置换(TAVR)和经皮二尖瓣修复(TEER)等手术均有高深造诣。成功经历各类心导管手术超过2万例。他是保健会诊专家,是全国首批冠心病介入手术培训导师,是我国最早开展左心耳封堵(LAAC)预防房颤脑卒中,最早开展经皮二尖瓣返流钳夹修复(TEER)及最早开展经皮主动脉瓣置换手术(TAVR)的专家之一。主编国内首部TAVR专著,左心耳封堵(LAAC)教程并被卫生部心血管医疗质量提升工程指定为培训标准教程。多次成功进行国际大会的手术演示转播与出国手术带教,是有一定国际影响力的心脏病学专家

  • 曾任上海交大心血管一流学科带头人,上海交大医学院心血管病学首席教师,主编国家“十四五”规划教材《循环系统》系统整合教材及配套丛书《循环系统疑难疾病》

  • 目前主持3项国家级重点项目,以PI身份主持多项国产临床器械创新项目并顺利转化。以第一或通讯作者发表SCI收录论文100多篇,总影响因子700多分,H指数48。以第一完成人先后荣获多项省部级一等奖项

  • 主要学术任职:中华心血管病学会常务委员,结构心脏病学学组组长;中国研究型医院学会心血管循证与精准医学专业委员会副主任委员;海峡两岸医药卫生协会心血管专业委员会副主任委员;中国医疗保健促进会心血管健康分会副主任委员;中国心律协会常务委员,左心耳封堵学组组长

  • 先后获“上海市十佳医生”、“中国十大口碑医生”;上海市五一劳动奖章,上海交通大学校长奖,宝钢全国优秀教师奖等荣誉

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