上海
进入到2025年，创新药公司终于显示出“财富效应”。
截至2025年6月13日收盘，在A股的几百家医药公司中，已经有超过10家公司的股价，在年内实现了翻倍。
其中，涨幅排名第一的“状元”，是一家叫做舒泰神的公司，其以398%的涨幅，在涨幅排行榜上断档式领先其他企业。
严格意义上，舒泰神并非目前最为常见的新锐Biotech类型的创新药公司，而是一家成立时间超过20年的“老药企”。
甚至，其发家史是依赖一款中国特色的“神药”—— 鼠神经生长因子。
鼠神经生长因子，是从小鼠颌下腺提取的活性成分，号称具有直接促进神经生长和修复的功效。
值得一提的是，全世界只有中国批准这种药物上市，且先后批准了四款鼠神经生长因子，获批时间主要集中于郑筱萸担任药监局局长的时代。
据说，在这款药物最火的时候，除了神经内科，内分泌科、神经外科、耳鼻喉科、骨科、康复科、儿科几乎都有使用。
2016年底，国内鼠神经生长因子的销售总额达到巅峰，一年卖出33亿元；其中舒泰神的鼠神经生长因子产品“苏肽生”，销售金额超过12亿元。
但是很快，这款“神药”的辉煌戛然而止。
2018年，国家卫健委制定辅助用药目录，鼠神经生长因子位列其中。
所谓的辅助用药，是指对疾病治疗没有实质性作用的一类药物。
2019年，鼠神经生长因子又被进一步移除出医保目录，从此销售金额一蹶不振。
作为严重依赖这款产品的舒泰神公司，受到的影响也极其显著：公司2024年的营业收入只有3.25亿元，相比于2016年14.03亿元的峰值，下跌幅度超过了75%。
好在，公司在转型创新药的道路上，颇有斩获。
6月3日，舒泰神发布公告称，近日收到了国家药品监督管理局下发的关于“注射用STSP-0601”境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。
本次申请附条件批准上市的适应症为：用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。
血友病是一种遗传性出血性疾病，患者因凝血因子缺乏导致凝血功能障碍。
通俗地说，一旦因为任何原因发生流血，血友病人因为体内缺乏凝血因子，存在难以止血的情况，因此也被称为“玻璃人”（轻微外伤即可出血不止）。
目前，血友病主要分为A型和B型，其中A型缺乏凝血因子VIII，而B型缺乏凝血因子IX。
无论是哪种亚型，血友病人都需要定期注射凝血因子产品，以避免意外受伤而出血不止。
但是注射的凝血因子毕竟不是人体自然产生的，免疫系统会有一定的概率视其为“外来入侵者”，从而产生抑制凝血因子的抗体。
这就是所谓的“伴抑制物的血友病”。
简而言之，就是注射进去的凝血因子被免疫系统抑制，不再起作用，一旦受伤，还是会发生无法止血的现象。
对于血友病人而言，这相当于“无药可治”，是非常危险的一种情况。
舒泰神的STSP-0601注射液，针对的就是这种临床治疗场景。
STSP-0601注射液通过激活凝血因子X，促进凝血酶生成，绕过传统凝血因子Ⅷ/Ⅸ依赖的旁路途径，解决抑制物导致的治疗失效问题。
IIb期临床研究结果显示，STSP-0601用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗的疗效显著，12小时有效止血率为81.94%，优于单组目标值（OPC），差异具有统计学意义（P＜0.0001），达到了预设的主要有效性终点。
相比于此前的“神药”鼠神经生长因子，STSP-0601注射液可谓是一款治疗机制明确、临床效果显著的优秀创新药。
2024年7月，STSP-0601注射液获得美国FDA用于治疗A型血友病和B型血友病的孤儿药认定。
目前，在血友病治疗方向，A股还有神州细胞这家公司，拥有已上市的重组凝血因子VIII，2024年销售金额达到了18.9亿元。
作为传统药企出身、一度依赖“神药”销售的舒泰神，能在几年的时间内，在创新药领域推进到NDA阶段，这样的发展历史，也算是行业变迁的一个缩影。
至于公司当前的涨幅和市值，是否与其基本面相匹配，是否存在高估或者低估，这就是另一个见仁见智的话题了。
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