广东
6月13日晚间，东亚药业（605177.SH）披露一则药品获批公告，公司的左氧氟沙星片近日收到药监局签发的药品注册证书，正式获得生产、销售资格。公司指出，该药品为公司推进原料药制剂一体化发展战略下，获批的首个制剂产品，标志着公司原料药制剂一体化发展战略取得重大突破。
公告介绍，左氧氟沙星属于喹诺酮类抗菌药物，抗菌谱广、抗菌作用较强，可用于治疗轻、中度呼吸系统、泌尿系统、消化系统、皮肤软组织以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮肤科等感染，应用范围广。相关数据显示，2024年度左氧氟沙星片全国销售额约为4.35亿元。
据了解，“以原料药为中心，往前伸，向后延”是近年来公司坚定的战略发展方向，它不仅有助于公司筑牢原料药行业市场地位，强化东亚药业在优势药品领域产业链中的核心竞争力，更是公司力争成为国内原料药、制剂的先导企业，实现国际化一流药企愿景的重要驱动力。
围绕“向后延”，2023年公司发行可转债募资近7亿元，其中3.5亿元用于制剂工厂产能建设，拟投产包括左氧氟沙星片、头孢克洛缓释片、依帕司他片等17个品种。2024年年报指出，该项目厂房已结顶，正陆续进行设备安装，相关产品注册申报工作也已取得较显著进展。研发注册方面，至2024年底，公司已有8个制剂品规（涉及6个品种）上市许可申请获得药监局受理，并有10余个制剂品规计划报批。此外，公司还通过自行开发、委托开发和合作开发等形式，储备了一系列不同治疗领域、不同剂型的新品种，目前也处于研发的不同阶段。
而此次获批的左氧氟沙星片，正是东亚药业首个获批的制剂产品。首个制剂产品获批，一方面表明公司正积极稳步推进募投项目进度，另一方面也有望充分发挥出东亚药业在左氧氟沙星原料药方面的优势，标志着原料药制剂一体化战略迈入新的阶段。
公告也表明，此次制剂产品获批，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司竞争力，促进公司持续、稳定、健康地发展。同时为公司后续制剂注册证书申报积累了宝贵的经验。
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