北京
雷达财经雷助吧出品 文 林宜采 编 深海
6月12日，ST葫芦娃发布关于获得药物临床试验批准通知书的公告。
据公告，ST葫芦娃近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于肺热咳喘颗粒的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。
ST葫芦娃称，“肺热咳喘颗粒”是在公司持有的已上市的“小儿肺热咳喘颗粒”（国药准字Z20033152）基础上进行改良研制，在原功能主治的基础上增加“流行性感冒属热毒袭肺证者”，同时增加“成人”适用人群。
根据国家药监局关于发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第68号）的要求，增加功能主治“肺热咳喘颗粒”属于中药改良型新药2.3类。
肺热咳喘颗粒适用于清热解毒，宣肺止咳，化痰平喘。用于感冒，支气管炎，喘息性支气管炎，支气管肺炎属痰热壅肺证者。流行性感冒属热毒袭肺证者。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在取得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评，审批通过后方可生产上市。
投资风险显示，由于药品研发具有周期长、风险高等特点，临床试验进度及其结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，本公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务。
值得关注的是，4月22日，ST葫芦娃发布2024年度业绩预亏公告。
公告显示，公司预计2024年度实现归属于上市公司股东的净利润为-2.5亿元到-2.8亿元，与上年同期相比，将出现亏损；预计扣除非经常性损益后的净利润为-3亿元到-3.3亿元。
这份预亏公告距离年报披露已不足五个交易日，ST葫芦娃解释称，由于前期公司在组织2023年自查工作，其中公司部分客户的销售模式和研发会计处理尚在认定过程中，随着公司自查和年度审计工作的深入，公司近期已完成上述事项认定。受上述原因影响，故未能够及时在2025年1月31日前披露。
受业绩预亏公告影响，4月23日，ST葫芦娃股价下跌9.99%，报收于13.51元/股。
对此，已代理众多股票索赔、获赔的江苏胜衡律师事务所主任宋联民向雷达财经表示，上市公司信披不及时、不准确给投资者造成损失的，受损投资者可依法索赔。凡是在2025年1月24日到2025年4月21日之间买入，且在2025年4月21日收盘时仍然持有ST葫芦娃股票的投资者，可以报名参加索赔。报名请关注公号“雷助吧”（雷助码：99）参与，获赔前无任何费用。
天眼查显示，ST葫芦娃参与招投标项目2081次；知识产权方面有商标信息685条。
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