迈诺威医药 | 国内首个双下巴去氧胆酸注射液「溶脂针」正式获批

2025年6月10日，南京迈诺威医药自主研发的"去氧胆酸注射液"正式获国家药监局批准，注册证号：国药准字H20254519，该产品主要用于改善成人颏下脂肪造成的中至重度轮廓突出或面部过度丰满，这是国内获批的首款注射类溶脂新药。

据悉，去氧胆酸注射液俗称“溶脂针”，主要用于改善成人颏下脂肪造成的中至重度轮廓突出或面部过度丰满，俗称“双下巴”。常见于各年龄段男女，使人显老显胖，严重影响面部形象，会对面部外观和心理健康产生负面影响。在国际市场上，美国艾尔建收购的去氧胆酸注射液是唯一获得欧美官方批准的注射溶脂产品，2015年Kybella®在美国获批，2016年Belkyra®在欧洲获批，都是用于“改善成人颏下脂肪造成的中度至重度轮廓凸出或过度丰满”。在国内市场上，迈诺威医药的MEI-002是国内首个获批的溶脂针，同时，已启动药物临床的还包括星魅生物、北京藏卫信康、科笛生物、北京诺博特以及汇宇制药等，其中，星魅生物的JS-001处于Ⅲ期临床；科笛生物的CU-20401处于Ⅱ期临床阶段；北京藏卫信康、北京诺博特和汇宇制药均处于I期临床阶段。

关于迈诺威医药

南京迈诺威医药科技有限公司，成立于2021年2月，是一家精神及医美领域新药开发商，致力于精神、皮肤和整形外科等方向的创新药研发，打造了基于新型药物递送系统的小分子创新药研发和产业化平台，针对无法转化或者转化效果不理想的源头性创新成果，提供合适的药物递送方式。

迈诺威医药的产品管线主要聚焦于两个领域，包括精神疾病和损容性疾病。损容性疾病来看，主要关联医院科室为整形外科、皮肤科，主要是指有损人的容貌美或人体健美的一些疾患，包括脱发、痤疮、光损伤、各种色斑、瘢痕、局部脂肪异常堆积等。

迈诺威医药分别针对精神疾病和损容性疾病，打造了“心境美”与“形象美”两条产品管线。其中，国内首个局部溶脂去氧胆酸注射液MEI-005正式获批，成为国内首个局部溶脂药物；口服产后抑郁新药MI078胶囊已经进入II期临床；治疗光老化相关适应症的新药MI078目前处于临床开发阶段。

截止目前，迈诺威医药已完成由南京诺瑞特和立方制药共同投资的天使轮融资；由元禾原点领投的数千万Pre-A轮融资；由华盖资本、醴泽资本和金浦健康共同领投的超亿元A轮融资以及由碧水泉禁忌和九州通共同领投的数亿元Pre-B轮融资，融资总金额超3亿元，公司估值20亿元。

2024年11月5日，迈诺威医药公司自主研发的MEI-002注射液新药临床研究申请获得美国FDA批准，该产品主要用于”减少颏下脂肪堆积“。据悉，这是迈诺威第2款获批临床的注射类溶脂新药，也是迈诺威获批的第5款临床新药。