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众生药业拟终止抗肿瘤药项目,逾1亿投向流感与糖尿病新药

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近日,广东众生药业股份有限公司(简称“众生药业”)发布公告称,公司拟将“抗肿瘤药研发项目”剩余未使用募集资金4325.78万元及专户利息782.68万元和“数字化平台升级建设项目”剩余未使用募集资金4933.15万元及专户利息255.93万元,共计1.03亿元,变更用于公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(简称“众生睿创”)“新药研发项目”。近年来,众生药业中成药业务受集采冲击、营收利润下滑,此次募资变更,或许是其转型创新型药企的关键一步。

募集资金转投糖尿病、流感药物研发

此次资金用途变更涉及的抗肿瘤药研发项目,自2019年启动后已完成部分研发任务,剩余资金占原计划募资额的28.84%;数字化平台建设项目则因技术迭代和市场环境变化而调整实施计划。

对于变更的原因,众生药业表示,“抗肿瘤药研发项目”因药品临床进度和市场不确定性增加,公司决定不再使用募集资金投入;“数字化平台升级建设项目”因信息化建设需求变化,公司拟调整建设规划。两个项目剩余资金将用于“新药研发项目”,众生药业未来将视情况以自有资金继续对原项目进行投入。

公告显示,新募投项目“新药研发项目”拟投资2.763亿元用于RAY1225注射液和昂拉地韦颗粒的Ⅲ期临床试验,实施周期24个月。项目资金不足部分由众生睿创以自筹资金投入。

新京报记者注意到,RAY1225注射液和昂拉地韦颗粒都是众生睿创自主研发的创新药,且都在近期取得了相关进展。

5月26日,众生药业发布公告称,控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液用于2型糖尿病(T2DM)患者的两项Ⅲ期临床试验(SHINING-2和SHINING-3)获得组长单位北京大学人民医院伦理审查批件,批准项目开展。

RAY1225注射液是众生睿创研发的,具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的长效药物潜力。

5月22日,国家药监局网站消息,众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦片(商品名:安睿威)获得国家药监局批准上市。昂拉地韦片是具有明确作用机制和自主知识产权的全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂,适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。

众生药业表示,创新药研发的周期长、实验过程复杂,对企业的资金投入要求较高,需要进行持续性的资金投入直至完成药品注册。本次拟开展RAY1225注射液、昂拉地韦颗粒的Ⅲ期临床试验,项目实施有利于加快公司创新药物的研发进程,推动更多产品尽快实现商业化。

去年多板块业绩下滑

众生药业是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业,现有业务涵盖中成药、创新药和化学药等产品,其中,中成药是公司核心业务基础和重要的增长来源,占营业收入的50%以上,化学药也是重要收入来源之一。近两年来,受集采降价影响,中成药营收不断下滑,2023年中成药收入为13.91亿元,占营业收入的66.78%,同比下降14.86%;2024年中成药实现营业收入13.18亿元,占主营业务收入的53.93%,同比下滑5.25%。

众生药业2024年年报显示,除中成药外,其化学药等板块也出现了营收下滑的情况。其2024年化学药实现营业收入9亿元,占主营业务收入的36.81%,同比下滑6.44%;原料药及中间体实现销售收入0.30亿元,占主营业务收入的1.25%,同比下滑26.98%;中药材及中药饮片实现销售1.96亿元,占主营业务收入的8.01%,同比下滑4.80%。

总体来看,2024年,众生药业实现营业收入24.67亿元,同比下降5.48%;归母净利润为-2.99亿元,同比下降213.63%。对此,众生药业解释称,营收下滑,由盈转亏主要受集采降价、计提减值损失等因素影响。

2025年一季度,众生药业业绩有所回暖,实现营业收入6.34亿元,同比减少1.07%;实现归属于上市公司股东的净利润8261.18万元,同比增长61.06%。

近年来,众生药业开始向创新型药企的方向转型。2018年设立的子公司众生睿创就是其在创新药领域的重点布局。

截至目前,众生睿创已有2个创新药项目获批上市,即来瑞特韦片(商品名:乐睿灵)、昂拉地韦片(商品名:安睿威);另外,还有7个创新药项目处于临床试验阶段。

众生药业的昂拉地韦片获批上市后,众生药业方面有关人士曾表示,昂拉地韦片是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂,其上市标志着公司在呼吸系统治疗领域的重大突破,公司将积极布局来瑞特韦片和昂拉地韦片的商业化进程。

有分析指出,从市场规模看,2023年国内主流流感药奥司他韦和玛巴洛沙韦合计销售额达85亿元,众生药业昂拉地韦上市销售后有望凭借差异化机制占据一定市场份额。而众生睿创布局的GLP-1类药物也是热门赛道,不过,同样面临激烈的市场竞争,其研发进度在同类药物中并不算快。

如何保障募集资金的使用效率?众生睿创此次获得资金支持后,在创新药研发体系中的定位是否会进一步强化?是否有计划通过增资、合作等方式提升公司研发实力?中成药收入连续两年下滑,公司是否有应对策略?创新药转型是否被视为突破业绩困境的关键?GLP-1类药物赛道竞争激烈,国内已有多家企业的同类药物进入Ⅲ期或上市阶段,RAY1225注射液的研发进度相对滞后,如何确保其市场竞争力?针对上述问题,6月9日,新京报记者向众生药业发送采访提纲,截至发稿,未收到回复。

新京报记者 张兆慧

校对 赵琳

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