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每月一针!阿尔茨海默病创新疗法多奈单抗注射液首日处方在沪落地

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近日,同济大学附属东方医院神经内科团队为一名早期阿尔茨海默病(AD)患者开出多奈单抗注射液(商品名:记能达)首日处方。作为国内首个靶向清除淀粉样蛋白斑块的生物制剂,该药物的临床应用标志着我国AD治疗正式迈入精准干预时代,为早期患者延缓认知衰退、保留生活独立性提供了创新性方案。

阿尔茨海默病是一种致命性的神经退行性疾病,会导致记忆力和认知功能逐渐衰退,全球约50%-70%的痴呆病例与其相关,是全球第7大死因。

在中国,阿尔茨海默病给家庭和社会带来了沉重的疾病和经济负担。“我国大多数患者通常在出现记忆和思维问题很久后才被发现,早期AD 就诊率为28.6%,轻度认知障碍(MCI)就诊率仅为2.8%,大多数的患者一经确诊即为中晚期,丧失最佳治疗窗口。中晚期患者往往需要几年、十几年甚至更长时间的治疗照护,照护成本激增。”神经内科团队指出。资料显示,长期照护费用大多由家庭独自承担,且照护者平均每周需要花费大约6个工作日来照顾患者,产生巨大的直接和间接成本,患者的家庭子女也普遍面临精神压力和体力的双重考验。

阿尔茨海默病所需的社会经济成本更是不断上升。2015年我国AD相关社会经济支出达1.1万亿元(占GDP1.47%)。据推算,到2030年我国阿尔茨海默病社会经济成本将达到3.2万亿元,在2050年达到11.9万亿元 。一项研究显示,中度、重度阿尔茨海默病的医疗成本是轻度阿尔茨海默病的1.3、2.1倍 。“早诊早治不仅是医学问题,更是减轻社会负担的关键。”神经内科团队强调。

淀粉样蛋白病理学改变是确诊阿尔茨海默病的重要标志物之一。淀粉样蛋白是身体自

然产生的一种蛋白质,它可以凝聚在一起形成淀粉样斑块。大脑中淀粉样蛋白斑块的过度积聚可能导致与阿尔茨海默病相关的记忆和思考问题。“多奈单抗通能直接干预疾病的核心病理进程,通过清除β淀粉样蛋白斑块来延缓疾病进展。”神经内科团队介绍。

研究表明,在符合接受多奈单抗注射液治疗条件的早期阿尔茨海默病患者人群中,疾病更早阶段患者的用药效果更好。在疾病进展较早的人群中,接受多奈单抗注射液治疗的患者疾病进展显著减缓了35%,在整体人群中,药物治疗则显著减缓了22%。临床试验证实记能达能使患者的疾病进展至阿尔茨海默病导致的中度痴呆风险降低50%,帮助早期轻度患者在丧失独立能力前挽回长达37.3个月。

相较于传统需频繁用药的方案,多奈单抗每月一次的静脉输注显著提升治疗便捷性。大幅减少患者往返医院的频率,对需长期照护的家庭而言,这意味着治疗依从性与生活质量的双赢。

针对AD超十年的“隐形进展期”,神经内科团队划出关键预警红线:若老人出现进行性记忆力减退、语言表达困难、逻辑思维下降或频繁时空混淆等症状,需立即前往记忆门诊、神经内科等专业医疗机构筛查。“这是一场与时间的赛跑。只有早筛、早诊、早治,才能为患者家庭摆脱照护重负,为社会守住万亿经济成本。”

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