绿谷医药阿尔茨海默症药物停产；全球首个PROTAC药物申报上市 | 医药早参

丨2025年6月9日 星期一丨

NO.1 辉瑞/Arvinas明星PROTAC药物申报上市

当地时间6月6日，Arvinas宣布，已与合作伙伴辉瑞一起向FDA（美国食品药品监督管理局）递交了Vepdegestrant的上市申请（NDA），用于治疗既往接受过内分泌药物治疗的、携带ESR1突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。Insight数据库显示，这是全球首个申报上市的PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）药物。

点评：这一事件不仅是PROTAC技术从实验室走向商业化应用的关键一步，还为相关企业带来了巨大的市场预期和增长潜力。乳腺癌治疗领域存在庞大需求，Vepdegestrant若获批，有望填补特定患者群体的治疗空白，吸引大量投资涌入该技术赛道，推动行业整体估值提升。

NO.2 中国生物制药1类新药拟被纳入突破性治疗品种

6月6日，CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）官网显示，北京泰德制药（中国生物制药子公司）申报的TDI01混悬液拟被纳入突破性治疗品种，适应证为治疗既往经过2线不超过5线系统治疗的中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。资料显示，TDI01混悬液是公司自主研发的全新靶点、高选择性的Rho/Rho相关卷曲螺旋形成蛋白激酶2（ROCK2）抑制剂，此前已在国内获得批准开展特发性肺纤维化、尘肺病的临床试验。

点评：TDI01作为全新靶点的ROCK2抑制剂，针对中重度慢性移植物抗宿主病这一复杂适应证，有望填补市场空白，为患者提供更优治疗选择。本事件进一步验证了该药物的潜力与安全性。此次突破性进展将显著提升公司估值，吸引更多投资者关注，为后续研发和商业化提供有力支持，推动中国创新药产业在全球市场的竞争力。

NO.3 安科生物预计“安赛汀”销量今年会有大幅增长

6月8日，安科生物发布的投资者关系活动记录表显示，公司曲妥珠单抗（商品名：安赛汀）处于市场快速导入阶段，2024年度销售收入超过1亿元。该产品上市以来，销售总体呈现上升趋势，2025年1至5月“安赛汀”的发货同比持续保持增长，预计2025年“安赛汀”会有较大幅度的同比增长。资料显示，“安赛汀”是安科生物在抗肿瘤靶向药物领域布局的首款产品。

点评：安科生物的表态背后，是曲妥珠单抗（商品名：安赛汀）市场表现释放出的积极信号。作为公司抗肿瘤靶向药物领域的首款产品，安赛汀的成功不仅为公司带来新的利润增长点，还提升了其在肿瘤治疗领域的市场地位和品牌影响力，有望吸引更多投资者关注，推动公司整体估值提升，为后续研发和市场拓展提供有力支撑。

NO.4 海王生物发布终止控制权变更公告

6月6日晚，海王生物发布了关于终止控制权变更及向特定对象发行股票事项公告。广新集团及丝纺集团终止认购海王生物本次发行的股份。海王生物表示，上述事项终止后，公司仍会与有意向的国资主体针对股权合作事宜展开积极洽谈，探讨未来通过优势资源整合、深化业务协同等方式，拓展新的发展空间，为公司创造新机遇。

点评：海王生物终止控制权变更虽带来短期不确定性，但公司积极与国资主体洽谈股权合作，展现出对未来发展的清晰规划和信心。这种主动寻求资源整合与业务协同的策略，有望为公司带来新的发展机遇，提升市场对其长期价值的预期。投资者可能更关注后续合作进展，若相关合作进展顺利，将有望提升公司估值。

NO.5 绿谷医药阿尔茨海默症药物停产

据媒体报道，6月8日，绿谷医药已经停产甘露特钠胶囊，公司将关闭相关办公区、生产区。甘露特钠胶囊是绿谷医药研发并生产的用于轻度至中度阿尔茨海默病的药物，2019年11月获得国家药监局附条件批准上市，2021年纳入医保，销售价格为296元/盒。2024年共销售213万盒。但这款药物作用机制的相关论文，以及临床试验等曾受到质疑。

点评：绿谷医药停产甘露特钠胶囊并关闭相关生产区，反映了公司面临重大经营调整。该药物虽曾获附条件批准上市并纳入医保，但其作用机制和临床试验曾受质疑，这可能影响市场对其疗效和安全性的信心。停产事件可能引发资本市场对绿谷医药未来发展前景的担忧，导致投资者信心受挫，股价承压，同时也提醒行业关注药物研发的科学严谨性和市场反馈。

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