首推国产九价HPV疫苗 万泰生物能否突围

中国商报（记者 马嘉）6月4日，万泰生物称，国家药监局批准其九价HPV疫苗上市，这也是首款国产九价HPV疫苗。万泰生物的业绩已连续两年下跌，处于亏损状态。凭借九价HPV疫苗，其会迎来“翻盘”的机会吗？

近日，安徽省淮北市适龄女生免费接种HPV疫苗工作全面启动。（图片由CNSPHOTO提供）

国产九价HPV疫苗获批上市

6月4日，万泰生物发布公告称，近日其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（商品名：馨可宁9）获批，将在国内上市。该产品适用于9至45岁女性，其中9至17岁可采用二剂次接种程序、18至45岁采用三剂次接种程序。

在馨可宁9获批前，全球仅有一款九价HPV疫苗上市销售，为跨国企业默沙东旗下产品。这也意味着，馨可宁9上市后，国产疫苗企业在高价次HPV疫苗领域实现了突破。

对于万泰生物来说，九价HPV疫苗的获批堪称“及时雨”。这家疫苗龙头企业近年来业绩遭遇滑铁卢。根据财报，2024年，其营收创公司上市5年来新低，净利润创10年来新低。2025年第一季度，其业绩继续下滑。万泰生物表示，公司业绩下降的主要原因是公司疫苗板块受市场调整、政府集采等影响，销售不及预期，疫苗板块收入出现大幅下降。

万泰生物要“翻盘”了吗

在国产九价HPV疫苗获批前，默沙东曾凭借唯一上市的九价HPV疫苗赚得盆满钵满，该产品在2023年第一季度卖出了19.72亿美元。默沙东曾多次强调，中国市场对九价HPV疫苗的需求强劲。

但是，万泰生物九价HPV疫苗上市后，情况或有变。

根据默沙东的财报，2024年，九价HPV疫苗产品的全球销售额同比下降3%，尤其在中国市场，第四季度销售额同比下滑17%。

2025年2月，默沙东还宣布暂停向中国市场供应其HPV疫苗产品，此次供应中断预计会至少延续至本年年中。当时，默沙东相关负责人表示，受整体市场环境、消费者需求疲软及渠道库存高等因素影响，公司决定自2025年2月起根据消费者需求的动态变化，阶段性调整中国市场的发货节奏。

有向私立医院供应HPV疫苗的供应商曾透露，已积压在中国市场、没卖出去的进口HPV疫苗仍然存在，跨国企业不向中国市场供应新的产品，说明库存亟待消化。

HPV疫苗市场竞争形势剧变

默沙东给出“国内HPV疫苗需求下降”的市场判断，后续进场的企业压力或在加大。在这种情况下，二价HPV疫苗打“价格战”的情形或在九价HPV疫苗身上再度上演。

2024年，万泰生物的二价HPV疫苗价格不仅跌至新低，还推出“买疫苗送体检”的套餐。沃森生物二价HPV疫苗降至27.5元/支，业内称“还不如一杯奶茶贵。”

有市场消息称，多家国内企业的九价HPV疫苗陆续进入上市申请和临床三期，定价预计比进口产品低30%。万泰生物表示，馨可宁9的价格还未确定。

赛迪顾问医药健康产业研究中心分析师张千表示，此前HPV疫苗价格较高主要是因为市场供需不匹配，国内缺疫苗，但目前在研的国内HPV疫苗已有16款，这部分产品未来上市或者投产以后，HPV疫苗的市场供应或会有大幅度提升。未来，市场竞争进一步加剧也会对HPV疫苗价格下降起到推动作用。

此外，万泰生物也表示，馨可宁9已于近期启动男性III期临床试验，并完成首例受试者入组。

咨询公司弗若斯特沙利文数据显示，我国有接种HPV疫苗的适龄（9到45岁）男性约3.44亿人，按照每人接种两剂计算，市场空间为6.88亿剂疫苗。2025年4月，默沙东九价HPV疫苗已在华获批可用于男性。

不过，有证券公司医药行业分析师直言，目前暂未有很好的针对男性的HPV疫苗销售、推广策略。若男性对HPV疫苗产品没有产生足够的认知，未来随着更多针对男性的HPV疫苗产品上市，新产品能拉动的业绩增长幅度或很有限。