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远大医药创新眼科药物国际多中心III期临床试验完成患者入组

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6月4日晚间,远大医药(00512.HK)公告,近日,远大医药用于治疗翼状胬肉的全球创新眼科药物CBT-001 (GPN00153)开展的国际多中心III期临床试验完成了全球中心全部患者入组。

该研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验,拟入组660例12周岁及以上的翼状胬肉伴结膜充血患者,旨在评估CBT-001滴眼液在减少结膜充血和预防翼状胬肉进展方面的安全性和有效性。

公告显示,CBT-001由Cloudbreak Pharma Inc.开发,是已上市治疗肺纤维化药物OFEV的主要成分尼达尼布的创新改良产品,对新生血管生成和组织纤维化均有抑制作用。该产品此前已在美国完成II期临床试验,安全性高,具有临床疗效,可抑制翼状胬肉生长并控制病情进展。可用于翼状胬肉轻中重度各阶段,及手术后防止复发。公司拥有CBT-001在大中华区的独家生产(含技术转移)及商业化权利,授权范围涵盖CBT-001的在研适应症,即预防翼状胬肉生长及减少结膜充血。

远大医药表示,公司以眼科领域作为重要战略发展方向之一,持续聚焦眼科药物创新。目前,公司已构建“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系,储备了治疗“近视”“干眼症”“翼状胬肉”“眼科术后抗炎镇痛”“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能障碍”的多款全球创新产品,且取得了重大研发进展,未来三年将有多款创新产品有望获批上市。

公司官网显示,远大医药是一家科技创新型国际化医药企业,核心业务横跨制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域。

值得一提的是,此前的5月6日晚间,远大医药公告称,近日,公司全资子公司开发的全球创新药物STC3141,在中国开展的用于治疗脓毒症的II期临床研究成功达到临床终点,该临床研究进度处于全球脓毒症研究领域前列。受此影响,5月7日远大医药大涨13.36%,报收6.79港元/股,此后该股继续走高,截至6月4日收盘报8.9港元/股。

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