陕西留置针和泡沫敷料集采开锣 持续加速行业国产化率

21世纪经济报道记者 唐唯珂 广州报道

低值医用耗材集采同样持续深入。

近日，陕西省公共资源交易中心发布《关于公开征求<陕西省留置针和泡沫敷料集中带量采购协议期满接续采购文件（征求意见稿）>意见的通知》，采购品种为留置针和泡沫敷料，采购周期3年。

本次留置针集中带量采购方式为“带量联动”，即依据采购主体的使用需求，参照市场总体价格水平、综合质量等因素，联动各省（省际联盟）带量采购中选价格，确定中选产品和约定采购量，实施带量采购及配套政策。

采购量分配方面，医疗机构可自主选择，确定约定采购量。接续中选结果产生后，由医疗机构按照不少于上年度实际采购量的90%，在中选产品清单中自主选择意向采购产品并确定下一年度采购量，鼓励优先选择价格较低的中选产品。

华南某券商医药研究员向21世纪经济报道记者表示，低值医用耗材集采有助于提升市场渗透率及国产化率。随着集采政策的推进，国产低值医用耗材企业通过技术创新和成本控制，有望在市场竞争中占据更大份额，加速进口产品的替代进程。

红利持续释放

留置针和泡沫敷料广泛用于输液、慢性伤口护理、术后处理等临床治疗环节，使用频率高、范围广。虽然单价不高，但累计支出量大。且往往与术后感染控制、伤口愈合恢复等直接相关，质量不过关将影响治疗效果。长期以来，市场上的低值耗材质量良莠不齐，价格参差不一，不仅容易滋生灰色交易，而且可能出现品质隐患。

集采机制为低值医用耗材的品质、价格规范化进行按下启动键。2024年12月，国家医保局发布《国家医保局 国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，从集采药品耗材的进院、使用、监测、考核、反馈等各环节提出细化措施。严格的准入、审核机制和监管体系，在很大程度上保障了留置针、泡沫敷料等临床必用低值耗材的品质和使用效果。

“以量换价”的方式更大幅压缩了耗材销售中间环节的“层层加价”，减轻了患者和医疗机构经济负担，使医保基金支出更加合理，医疗资金使用效能得到大幅提升。

此前高净值集采如，冠脉支架、人工关节和晶体等单价昂贵且与治疗紧密相关、对安全性要求更高的高值医用耗材在集采机制的支持下，价格降幅更为明显，最高可减少90%以上，医保节支显著，患者生命健康安全获得更高保障。

以2024年做了髋关节置换手术的患者为例，在集采前，患者置换一侧髋关节的费用大约为8万元，而集采后置换一侧的全部费用大约仅需3万元。河南省洛阳正骨医院院长吴晓龙表示，骨科集采之后，医院髋膝关节的手术量从每年的4500台左右增加到6700台左右，医生人均收入增加了12%，医务性收入大幅增加。

自2019年以来，国家医保局已成功组织了5轮高值医用耗材集中带量采购，涵盖了冠脉支架、人工关节、脊柱类耗材、口腔种植体系统、人工晶体、运动医学类耗材以及人工耳蜗类和外周血管支架等多个领域，种类逐渐完善。今年年初，在国家医保局召开的“保障人民健康 赋能经济发展”新闻发布会上，披露第六批耗材国采或将在今年下半年正式开展。

同时，地方集采也在稳步落地。5月12日，河南医保局发布《关于进一步加强药品和医用耗材集中带量采购执行管理工作的通知（征求意见稿）》（简称《意见稿》）。5月20日起，国家组织外周血管支架类医用耗材集中带量采购中选结果在内蒙古落地执行。全国耗材集采共振效应基本全面成型。6月1日起，国家组织外周血管支架类医用耗材带量采购结果正式在江苏省落地执行。

国家组织高值医用耗材联合采购办公室副主任高雪在接受采访时曾介绍，京、津、冀和其他省份组成了“3+N”联盟，对一些国家层面没有进行集采的、采购金额大、覆盖人群广的“大产品”进行集采，在全国集采的范围内进行“地图插旗”，尽量做到全国都能够把价格降下来，让更多患者享受到耗材降价的“红利”。

加速转型

在耗材集采的影响下，市场的商业规则开始发生变化，厂商利润空间直接受到压缩，大批中间商逐渐退出，生产企业纷纷启动更为严格的控费、降本增效举措。部分企业盈利渠道受阻，陷入生存困境。集采大势已成定局，如何破局而出，重点在于企业如何抓住时机进行创新转型。

明晰产业规划，将长板优势发挥到极致，是破局的顺势之道。集中度不断提高的市场，也带动行业向规模化、专业化、品牌化的方向发展。

此前即有耗材企业向21世纪经济报道记者表示，在2023年参与第四批高值医用耗材集采期间，该公司的销售量从2020年的33万枚，上涨到2023年的54万枚；销售额从8637万元，上涨到1.62亿元。因为销售产品的结构发生了变化，高端产品在替代低端产品，参与集采让公司有了更多财力投入高端产品的生产。

同时，从第五批耗材集采中选结果中可以看出，不少外资企业积极投入市场，低价中标。

爱琅医疗全球副总裁、中国总经理史华表示，公司更多地把带量采购视作是机遇，因为它在倒逼企业进行更多的创新。从另一个角度而言，带量采购也能够在一定程度上帮助企业扩大市场覆盖面。应势而上的前提是在技术上下“真功夫”，只有具备稳定供货能力、质量合规性、规模化生产能力的企业，才能在优胜劣汰的环境下脱颖而出。

此外，前述研究员向21世纪经济报道记者表示，低值医用耗材的创新将呈现多元化和差异化特点，企业将加大研发投入，推出新产品和技术以满足市场和临床需求。同时，海外市场是我国低值医用耗材企业的重要收入来源，近年来产品出口额整体呈现增长趋势，有望推动行业长期稳定发展。威高集团、蓝帆医疗等龙头企业凭借规模效应、技术创新和品牌优势，在市场中占据较大份额。而海外市场拓展加速层面，部分企业如蓝帆医疗、振德医疗等通过拓展海外市场，实现一定业务增长。

实际上，在过去的耗材市场中，进口品牌常占据主导地位。但集采机制打破了“高价格＝高质量”的惯性认知，性价比更高的国产品牌脱颖而出，迅速扩大市场份额。国产耗材企业也能够凭借生产成本低、响应速度快、渠道本地化等优势，在价格和质量之间取得更好的平衡。（实习生薛丽莹对本文亦有贡献）