“恒瑞系”高管创立，ADC新锐藏不住了

在辞任恒瑞医药副总经理的几个月后，2018年4月，曹国庆博士开启了创业之路，在张江成立了明慧医药。

在后来爆发的创新药交易、出海浪潮中，久久没有出现明慧医药的身影。而近期，明慧医药与齐鲁的ADC交易，终于再次将这家成立了7年的biotech带向了焦点。

而透过明慧医药的研发管线不难发现，目前公司已有5款ADC处于临床阶段。可见，在ADC赛道仍然在快速发展之际，明慧医药正在以黑马的姿态初露头角。

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ADC赛道又一匹黑马

明慧医药成立的第二年，即2019年，是全球ADC药物发展历程中的重要分水岭。仅在这一年，便有3款ADC药物获批上市，掀起了全球ADC研发和交易的热潮。

热度也不断向国内传递。到2022年末/2023年初，国内ADC的竞争已经百花齐放，大额BD、融资此起彼伏。

在这一时间点，明慧医药的自研ADC也开始崭露头角。2023年4月，两款自研ADC新药MHB088C和MHB036C先后在国内获批进入临床阶段，前者是一款B7H3 ADC，后者是一款TROP2 ADC。

作为一家初创biotech，在ADC交易火热的大背景下，明慧医药也急需一个deal来完成自证。

从靶点来看，B7H3和TROP2都很卷，需要有足够的优势和差异化来吸引买方，但两个靶点对比来看，B7H3的竞争格局相对更好。

随着时间来到2025年5月，MHB088C正式进入临床3期，开发进度上仅落后于第一三共的DS-7300、翰森的HS-20093以及宜联的YL-201。

MHB088C启动3期临床后，迅速与齐鲁达成了合作，将大中华区的权益授权给了后者，总金额超13亿元。

这笔交易对于明慧医药来说，意义重大。

一方面，齐鲁进入ADC领域的心意已决，引进3期管线目的便是快速迈向商业化，明慧医药通过这笔合作拿到了2.8亿元首付款补充现金流的同时，未来的里程碑和销售分成确定性也极大。

另一方面，明慧医药保留了海外权益，在齐鲁的背书下，未来海外权益也极有可能售出。

更具战略意义的是，明慧医药通过这一笔交易，完成了对技术平台的自证，未来其他自研ADC以及平台，都有望与全球合作伙伴达成合作。

根据智慧芽数据库以及公开资料显示，目前除了上文提到的MHB088C和MHB036C两款ADC外，明慧医药还有3款ADC处于临床阶段，1款ADC处于IND申请中，以及1款ADC处于临床前阶段。

MHB046C

目前MHB046C的靶点尚未公布，根据CDE官网信息显示，明慧医药在今年2月20日首次申请了临床试验，目前已经获得了批准；此外，明慧医药在ClinicalTrials官网也登记了一项临床1/2期研究，预计在2025年6月启动。

MHB118C

MHB118C是一款靶向IGF-1R的ADC新药，目前已经处于临床1期，适应症是晚期肿瘤。

IGF-1R是甲状腺眼病TED的明星治疗靶点，但此前罗氏、辉瑞等诸多药企也将其作为肿瘤治疗靶点进行开发，但最终都折戟临床。

从目前偶联药物的开发格局来看，MHB118C是唯一一款处于临床阶段的抗肿瘤IGF-1R ADC，未来也有一定出海潜力。

MHB042C

MHB042C是一款靶向c-MET的ADC新药，明慧医药在近期提交了IND申请，即将成为明慧医药第6款进入临床阶段的ADC。

MHB009C

MHB009C是一款靶向B7H4的ADC新药，目前已经获批进入临床1期。

从竞争格局来看，目前除了翰森的HS-20089处于3期临床外，其余B7H4 ADC研发身位都非常接近。明慧医药也有望在翰森之后，实现MHB009C出海。

MHB048C

MHB048C是一款靶向PSMA的ADC新药，目前仍处于临床前阶段。在该靶点的竞争上，目前仅有3款ADC处于临床1期，分别是艾伯维和多禧生物的两款PSMA/STEAP1以及强生的单抗ADC ARX-517。

PSMA已经是前列腺癌领域的明星治疗靶点，而PSMA ADC的竞争格局较为良好，MHB048C未来潜力巨大。

总结来看，目前明慧医药的多款ADC药物竞争身位良好，其中也不乏FIC管线，在齐鲁的背书下，若是未来这些ADC释放的数据足够惊艳，明慧医药有望成为未来ADC出海浪潮中的弄潮儿。

明慧医药，已然跑出了ADC黑马姿态。

02

ADC之外，

同样亮点十足

成立第八年，明慧医药正在狂奔。

除了ADC之外，明慧医药还布局了IGF-1R单抗和PD-1/VEGF双抗，同样极具亮点。

针对IGF-1R靶点，明慧医药除了布局了上文提到的ADC之外，还有一款研发进度更快的眼科单抗MHB018A。

根据ClinicalTrials官网信息显示，明慧医药近期登记了MHB018A治疗甲状腺眼病的临床3期研究，预计在8月启动。

MHB018A与目前已经获批上市的Tepezza（安进）和IBI311（信达）相比，后两者均通过静脉注射给药，而MHB018A则是通过皮下注射，在给药方式上更为便利。

值得一提的是，Tepezza在2024年的销售额达到了18.51亿美元，证明了IGF-1R靶点的市场潜力。而在国内市场方面，MHB018A则是IBI311之后进展最快的IGF-1R抗体药物之一，未来有望市场潜力巨大。

在近期最火的PD-1/VEGF靶点上，明慧医药也进行了布局，目前MHB039A已经处于临床1/2期。近期明慧医药也在近期启动了MHB039A联合MHB036C治疗NSCLC的2期临床，探索自研IO+ADC的潜力。

需要注意的是，目前全球PD-1/VEGF双抗扫货还未到尾声，明慧医药的MHB039A也有望成为下一个出海爆款。

从整体的研发进度来看，目前明慧医药已有3款药物进入临床3期，近期ADC、眼科单抗、PD-1/VEGF双抗更是密集取得了研发进展，可谓发展迅猛。

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恒瑞系高管创办

明慧医药能厚积而薄发，离不开曹国庆博士的领导。

2012年1月，曾获得两次礼来“总裁奖”的曹国庆博士离开了工作十余年的礼来，加入了恒瑞医药。

曹国庆博士在恒瑞在职期间曾经对外表示，“现在的创新机会非常好，中国土壤非常蓬勃，有很多的人才聚集，资本也比较充分”。

因此在离开恒瑞后，曹国庆博士迅速投入到了创业的征途之中。2018年，明慧医药正式成立，并落地张江，同时完成了8000万元人民币的种子轮融资。

2019年，明慧医药在杭州的研发中心正式启动。2020年，明慧医药首个IND申请获得批准，同年，明慧医药再次获得了资本的青睐，完成了7000万美元的第二轮融资。

随后，明慧医药在紧抓国内研发与临床研究的同时，闯向海外，2022年在美国成立了子公司。

即便后来明慧医药在BD交易以及出海方面，与映恩等明星biotech相比稍显落后，但在创始团队的带领下，迅速填补空缺，与国内老牌药企齐鲁达成了合作。

想必有了底气后的明慧医药，未来不论是研发还是出海，都可以游刃有余。