每经AI快讯,6月3日,步长制药公告称,近日,公司控股子公司浙江天元收到国家药监局签发的关于“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)”的《药品注册申请终止通知书》,同意该药品注册申请撤回,终止注册程序。该项目注册临床试验申请过程中,经国家药监局药品审评中心专家审评,认为项目需进一步完善相关研究后才符合开展临床试验的要求,故公司决定主动撤回项目注册临床试验申请,待公司完善相关研究后择期重新提交注册临床试验申请。本次撤回申请并非终止项目。本次申请撤回冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)项目注册临床试验申请不会对当期业绩产生重大影响。
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