北京
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5月30日，翰森制药（03692）发布公告，宣布其昕越®（伊奈利珠单抗注射液）的第三项上市许可申请于2025年5月29日获得国家药品监督管理局受理。
该产品主要用于治疗全身型重症肌无力（gMG）成人患者。这标志着公司在该药物的开发进程中又向前迈出了重要一步。
伊奈利珠单抗是一种靶向CD19B细胞消耗性抗体。根据公告，公司于2019年与Viela Bio签订了许可协议，获得在中国内地、香港和澳门开发及商业化该产品的独家许可。
该产品在2022年获得NMPA批准用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者，并于2023年首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
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