未名医药披露整改进展 停摆的重要子公司会否触发ST风险

重要子公司被暂停生产一个月后，未名医药披露整改进展，称已与专业第三方服务机构签署相关整改服务合同。

历经产品被抽检不合格、集采中选产品采购资格被暂停，4月，未名医药控股子公司天津未名生物医药有限公司（简称“天津未名”）因药品生产质量管理规范（GMP）符合性检查不合格被暂停生产，此后产品集采中选资格被取消。

连续亏损三年，干扰素产品竞争激烈，困境之中，重点产品集采中标曾为未名医药带来一丝转机。然而，随着重要产品集采中选资格被取消等变局陡生，公司业绩逆袭的可能性更加渺茫。此外，以三个月为整改期限，若天津未名在三个月内无法恢复生产，则未名医药或将因此触发其他风险警示情形。

披露整改进展：已与第三方签订整改服务合同

“截至本公告披露日，公司已成立专项整改小组，制定整改方案，并已与专业第三方服务机构签署相关整改服务合同，公司正在积极配合监管部门推进缺陷整改工作中。”

5月23日晚，未名医药发布公告更新控股子公司停产停售进展。

在此之前，4月22日，天津市药品监督管理局发布公告表示，对天津未名进行了药品GMP符合性检查。天津未名相关药品生产行为不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。为控制药品质量安全风险和隐患，决定对天津未名采取暂停生产、销售风险控制措施。

未名医药主要销售产品为鼠神经生长因子，干扰素两大类。天津未名主要从事人干扰素药品的生产与销售，是未名医药重要控股子公司，未名医药对其持股比例为60.57%。

2024年，天津未名实现营业收入约2.17亿元、净利润-1400.37万元，分别占同期未名医药营业收入的60.09%、合并报表净利润的9.8%。未名医药表示，本次暂停生产、销售事项对公司生产经营产生重要影响。

自子公司被停产、停售至今，已过去一个月时间。根据《深圳证券交易所股票上市规则》的规定，公司生产经营活动受到严重影响且预计在三个月内不能恢复正常，公司股票将被实施其他风险警示。

不过，未名医药在公告中表示，虽然公司因天津未名停产导致主营业务受到严重影响，但公告披露之日，公司仍具有生产经营的能力，且天津未名预计停产时间不超过三个月。

重要产品集采中选资格被取消 难实现业绩逆袭

2025年以来，未名医药及其核心产品人干扰素α2b喷雾剂风波不断。

未名医药拥有包括神经生长因子产品注射用鼠神经生长因子、干扰素产品人干扰素α2b注射剂和人干扰素α2b喷雾剂（商品名：捷抚）等重要产品。

公司官网发布的信息显示，作为国内第一款干扰素喷雾剂，捷抚具有高效、稳定、安全和使用便捷的特点，目前主要应用于儿科和皮肤科，并广泛应用于儿童手足口病、疱疹性咽峡炎、上呼吸道感染，以及单纯疱疹、带状疱疹、口腔溃疡和尖锐湿疣等多种病症。

2023年12月，天津未名宣布人干扰素α2b喷雾剂中标江西省干扰素省际联盟集中带量采购，中标价格为33.58元。根据集采相关文件，天津未名此次中标产品供应全部联盟地区，中选结果自2024年6月1日开始执行。

2023年6月，未名医药在回复深交所问询函时曾表示，短效干扰素（注射剂）国内产品销售竞争激烈，集采和长效干扰素占据乙肝治疗主要市场导致行业增长整体趋缓。公司主要产品注射用鼠神经生长因子及人干扰素α2b近年来销售均呈下滑态势。

子公司集采中标本是未名医药的一个转机，但因其产品质量问题，集采结果执行尚不足一年，便陡生变故。

3月，根据江西省联采办所发布公告，药监部门对天津未名生产的α2b喷雾剂进行抽检，检验结果为“生物学活性不符合规定”。此后，浙江省、内蒙古、西藏、上海等地陆续发文，宣布暂停相关产品采购资格。

未名医药在2024年年报中提及，上海市药品监督管理局对公司控股子公司天津未名生产的一批“人干扰素α2b喷雾剂”（批号JB240619）进行抽检，检验结果为“生物学活性不符合规定”。公司接到消息后第一时间启动公司的自查程序，排查问题根源。本着对产品质量高度负责的态度，确保公司药品无质量隐患，公司决定对在市场流通的人干扰素α2b喷雾剂全部暂停销售并主动召回，待进一步排查结果出具后再恢复供应。

天津市药品监督管理局检查后，4月25日，干扰素省际联盟采购领导小组办公室发布公告称，根据药监部门发布的检查通告，天津未名人干扰素α2b喷雾剂综合评定结论为不符合药品GMP要求，药监部门已对该产品采取暂停生产、销售风险控制措施。天津未名违反《干扰素省际联盟集中带量采购文件(JX-YP2023-01)》有关条款，取消其中选资格。

在此之前，未名医药2022年—2024年已连续三年出现归母净亏损，三年累计亏损4.84亿元。

而此次中选资格被取消前，集采中标的积极效果尚未在公司业绩中显现，2024年，公司干扰素产品贡献营收约2.17亿元，同比减少28.59%。

新京报贝壳财经记者 丁爽

编辑 岳彩周

校对 贾宁