先通医药冲刺港交所：中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业

中国放射性药物市场正迎来增长拐点。

据IPO早知道消息，北京先通国际医药科技股份有限公司（以下简称“先通医药”）于2025年5月26日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，中金公司和中信证券担任联席保荐人。

成立于2005年的先通医药致力于开发并商业化具有成为中国首个上市、同类首创或同类最佳潜力的放射性药物。根据灼识咨询的报告，先通医药是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业、首家以药品上市许可持有人（“MAH”）身份获得创新放射性药物生产许可的企业以及首家完成治疗用放射性配体注册临床试验并获国家药品监督管理局受理新药申请（“NDA”）的企业。

截至2025年5月16日，先通医药的管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病以及心血管疾病三大领域并包括15项资产。其中，即XTR008、XTR006、XTR004和XTR003是先通医药的四种核心产品。

具体来讲：XTR008是一种处于注册阶段的177Lu 标记生长抑素受体靶向的放射配体，用于神经内分泌肿瘤的治疗；XTR006是一种潜在的同类最佳18F标记的微管蛋白相关单元靶向的正电子发射断层扫描（“PET”）诊断用放射性配体，用于诊断疑似阿尔茨海默病（“AD”）或AD痴呆引起的轻度认知功能障碍（“MCI”）；XTR004是一种18F标记的线粒体复合体I靶向的诊断用放射性配体，用于PET- 心肌灌注成像（“MPI”）；XTR003是一种潜在的同类首创18F 标记的PET诊断用放射性配体，用于心肌脂肪酸代谢成像，以检测心肌存活性。

在先通医药的管线资产中，三项处于商业化或临近商业化阶段，八项处于临床或IND 支持性阶段，及四项处于研究者发起的试验（“IIT”）或临床前研究阶段。尤其是，先通医药的管线中包含四项潜在同类首创或同类最佳资产，以及四项基于2024年全球五大畅销放射性药物开发的资产。

根据灼识咨询的报告，XTR005 （商品名为欧韦宁®）是中国首个亦为唯一一个获准上市的针对AD生物标志物的PET诊断用放射性配体，亦是近20 年来中国首个获准上市的创新性PET示踪剂；XTR008（核心产品）有望成为中国首个获批的靶向SSTR的治疗放射性配体；XTR006（核心产品）获定位为中国具有同类最佳潜力的靶向tau的PET示踪剂；XTR004（核心产品）是中国首个亦为唯一一个正在临床开发的PET-MPI示踪剂；XTR003（核心产品）是世界上首个亦为唯一一个正在临床开发的PET心肌脂肪酸代谢成像示踪剂；XTR020潜在成为中国首个获批的18F标记靶向PSMA 的PET示踪剂；XTR021在中国被定位为治疗PSMA阳性mCRPC的潜在同类最佳放射性配体。

另根据灼识咨询的报告，先通医药是中国首批实现全产业链整合的放射性药物企业之一，亦为全球范围内少数实现全产业链整合的企业之一。

从整个市场来看，根据灼识咨询的报告，全球放射性药物市场规模预计将自2024 年的97亿美元以17.5%的复合年增长率增至2035年的573亿美元。其中，中国放射性药物市场仍处于起步发展阶段，市场覆盖率显著偏低。随著近期变革性技术进展，中国放射性药物市场正迎来增长拐点，其市场规模预计将自2024年的74亿元人民币以23.5%的复合年均增长率增至2035年的758亿元人民币。

成立至今，先通医药已获得中国人寿、金石投资、物明投资、中金资本、荷塘创投、同辐基金、国调基金、大钲资本、启明创投、国投创业、通用创投、健壹资本、成铭资本等知名机构的投资。

先通医药在招股书中表示，IPO募集所得资金净额将主要用于核心产品的研发与注册申报；其他候选产品的研发；加强销售和营销能力；在京津冀鲁地区建设新生产基地；以及用作营运资金及其他一般企业用途。

本文为IPO早知道原创

作者｜Stone Jin