出海加速   ZYLOX Unicorn血管缝合器系统在印度尼西亚获批上市

近日，归创通桥医疗科技股份有限公司（以下简称“归创通桥”、“公司”）宣布，旗下归创医疗自主研发的ZYLOX Unicorn血管缝合器系统在印度尼西亚注册获批。这是ZYLOX Unicorn血管缝合器系统首次在海外市场获批上市，也是归创通桥首款在东南亚国家获批上市的产品，为进一步开拓东南亚市场奠定了坚实的基础。

作为国产首款自主研发的血管缝合器产品，ZYLOX Unicorn血管缝合器系统的缝合范围扩大为5F-22F，可以兼容8F以上的大口径缝合，有望在临床使用中实现更多应用场景，满足尚未满足的临床需求。ZYLOX Unicorn血管缝合器系统对标国际一流水平，其优秀的上市前临床注册试验结果充分证明了该产品的安全性和有效性，将有助于普及血管缝合技术，减少患者的制动时间，降低穿刺并发症风险，令更多患者享受高质量且可负担的创新医疗技术。ZYLOX Unicorn血管缝合系统于2024年6月在中国获批上市。

印度尼西亚作为全球人口第四大国，拥有庞大的人口基数和不断增长的医疗需求。此次ZYLOX Unicorn血管缝合器系统在印度尼西亚成功注册获批，有望为当地患者带来更高质量和丰富全面的血管介入产品和解决方案，同时也将助力归创通桥海外业务，特别是东南亚市场版图的进一步拓展。

作为国内领先的创新医疗器械公司，近年来归创通桥海外业务发展迅速。2024年，公司海外业务实现营业收入2258万元，近四年复合增长率达87%，业务覆盖法国、德国、意大利、西班牙、土耳其、沙特、阿根廷、巴西、南非等欧洲、美洲、非洲及中东国家和地区。2025年至今，归创通桥携旗下多款核心产品亮相LINC 2025、PAIRS 2025、CICE 2025、ESOC 2025等国际知名学术会议，提升在海外市场的品牌影响力和认可度。

未来，归创通桥将继续秉承“为生命 恒创新”的使命，持续拓展产品海外市场覆盖，不断提升本土化服务能力，助力全球患者获得更优质、更可及的治疗方案。

●关于归创通桥●

归创通桥是一家专注于外周和神经血管介入、植入领域高值医疗器械创新研发、生产制造及销售服务的企业。

目前，公司旗下拥有“归创医疗”、“通桥医疗”两大品牌，分别专注于外周血管介入和神经血管介入业务。公司同时拥有血管闭合业务，并积极开发医疗科技相关的技术和加工平台。

归创通桥已建立了66款产品及在研产品管线，研发了一系列具有自主知识产权，达到国内甚至国际领先水平的产品。截至目前，公司已有47款产品获得NMPA批准上市，8款产品取得欧盟CE认证。产品已覆盖法国、德国、意大利、西班牙、土耳其、沙特、阿根廷、巴西、南非等欧洲、美洲、非洲及中东国家和地区。

公司自2021年在香港联交所上市以来，凭借丰富全面的产品组合及快速的商业化进程，已逐渐成为国内领先的血管介入医疗器械平台之一。

(归创通桥-B)