在恶性肿瘤治疗领域,复发难治性淋巴瘤一直是医学界面临的重大挑战。随着CAR-T细胞疗法的问世,这一困境迎来转机。作为中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品,复星凯瑞的奕凯达®(阿基仑赛注射液)凭借突破性疗效与创新支付模式,为淋巴瘤患者点亮生命之光。截至目前,奕凯达®已成功治疗超1000例患者,并获全球最长随访数据验证,成为国内细胞治疗领域的标杆。
突破性疗效:5年持续缓解率64.1%,实现临床治愈可能
CAR-T疗法通过基因工程技术改造患者T细胞,使其精准识别并杀灭肿瘤细胞。奕凯达®作为个体化定制药物,从细胞采集到完成600多道制备工艺,全程严格质控。真实世界数据显示,其最佳缓解率(bORR)达83.1%,完全缓解率(bCR)为67.2%,与全球数据相当且安全性更优。ZUMA-1研究的长期随访表明,治疗后3个月达到完全缓解的患者中,64.1%可实现5年持续缓解,这意味着部分患者有望达到临床治愈。
创新支付模式:按疗效付费,最高返还60万元
为破解CAR-T疗法的高成本难题,复星凯瑞联合国药控股宸汐健康推出中国首个淋巴瘤按疗效价值支付计划。该模式将治疗分为细胞采集与回输两阶段付费,若患者治疗后3个月未达完全缓解(CR),可获最高60万元返还。目前,该计划覆盖的患者完全缓解率超58%,显著降低经济风险,实现“有效才付费”的公平理念。
北京协和医院的张薇教授指出,按疗效支付的方式不仅体现了企业对患者的关爱,也极大地提高了奕凯达®的可及性,为更多患者带来了生的希望。同时,这种支付方式也为CAR-T疗法未来纳入不同层级的医疗保障体系提供了新的思路。
此外,奕凯达®已经纳入80多家商业保险,并进入110多款省市惠民保特药清单,治疗中心覆盖全国28个省、直辖市、自治区以及特别行政区的190家医院,多层次保障体系助力患者“用得上、用得起”。
联合监管机制:4小时跨境通关,打通“生命通道”
依托上海生物医药特殊物品联合监管机制,复星凯瑞实现细胞治疗产品高效跨境运输。2025年,一例香港患者血液样本仅用4小时完成通关并送至上海制备,彰显“浦东速度”。该机制由海关、经信委等多部门协同,在确保生物安全的前提下,为患者争取宝贵治疗时间,推动CAR-T疗法国际化应用。
政策赋能与行业认可:引领细胞治疗未来
2025年3月,复星凯瑞入选上海市科技小巨人企业,其创新实力再获肯定。随着国家医保局探索建立丙类药品目录,高值创新药支付体系持续优化。复星凯瑞首席执行官陈星蓉表示:“我们将继续深耕细胞治疗领域,通过技术突破与模式创新,让更多患者受益。”
从疗效突破到支付创新,从联合监管到政策协同,奕凯达®正以全方位卓越表现重塑淋巴瘤治疗格局。未来,复星凯瑞将持续推动细胞治疗普惠化,助力“健康中国2030”目标实现,为全球患者传递生命希望。
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