疫苗快报 | 新加坡新冠病例激增28%；巴布亚新几内亚检出脊髓灰质炎病毒；FDA正式批准Nuvaxovid新冠疫苗‌

快报速览

2025年5月19日第1419期

1.新加坡新冠病例激增28%

2.巴布亚新几内亚检出脊髓灰质炎病毒

3.FDA正式批准Nuvaxovid新冠疫苗‌

4.美国食品药品监督管理局疫苗与相关生物制品咨询委员会定于本周召开会议

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新加坡新冠病例激增28%

根据新加坡卫生部和传染病防控机构监测数据，2025年春季新冠感染率呈现显著上升趋势。最新统计显示，2025年4月最后一周至5月3日期间，确诊病例数达14,200例，较前一周的11,100例增长28%。这一激增可能与群体免疫力下降等多重因素相关。

当前新加坡主要流行毒株为JN.1变种的后代分支LF.7和NB.1.8，占本地测序病例的三分之二以上。值得注意的是，现有新冠疫苗仍以JN.1为基准株研制，对重症防护效果显著。新加坡卫生部特别建议60岁以上长者、基础疾病患者及养老机构居民等高危人群，在完成基础免疫接种后，每隔一年追加接种加强针。（来源：vax-before-travel）

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巴布亚新几内亚检出脊髓灰质炎病毒

巴布亚新几内亚政府近期通报，在莫罗贝省莱城发现两例健康儿童感染2型循环疫苗衍生脊髓灰质炎病毒（cVDPV2）的病例。截至2025年5月18日，该国确认此类病毒属于罕见变种，多发于免疫接种覆盖率较低的社区。

卫生部长埃利亚斯·卡帕沃尔通过社交媒体表示，当前形势严峻但可控。“我们曾成功应对类似挑战，疫苗接种安全有效，现正迅速采取行动保护儿童”。该国计划开展至少两轮全国性免疫接种活动，并呼吁家长积极配合儿童参与。

流行病学原理表明，当社区人群脊髓灰质炎免疫覆盖率达标时，病毒将因缺乏易感宿主而自然消亡。巴布亚新几内亚政府重申将“全力维持本国无脊灰状态”。此外，全球根除脊灰行动（GPEI）最新报告显示，截至2025年5月14日，巴基斯坦、阿尔及利亚、布基纳法索等八国也检测到脊灰病毒病例或环境阳性样本。（来源：vax-before-travel）

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FDA正式批准Nuvaxovid新冠疫苗‌

美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年5月宣布正式批准诺瓦瓦克斯（Novavax）公司研发的Nuvaxovid新冠疫苗。根据2025年5月17日最新适应症说明，该疫苗在美国获批用于两大群体：‌65岁及以上老年人群‌，以及‌12-64岁罹患一种或多种基础性疾病的高危人群‌，旨在预防其出现新冠重症风险。

此次获批标志着该疫苗继2021年12月17日获得世界卫生组织紧急使用清单（EUL）认证后，完成从美国紧急使用授权（EUA）到全面批准的转化。截至2025年5月18日，Nuvaxovid已成为美国诊所及药房系统中‌唯一可用的非mRNA技术路线新冠疫苗‌，为对核酸疫苗存在禁忌或顾虑的人群提供替代选择。（来源：vax-before-travel）

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美国食品药品监督管理局疫苗

与相关生物制品咨询委员会定于本周召开会议

随着美国着手应对可能到来的新一轮新冠疫情，联邦政府正积极推进预防性疫苗配方的优化调整。美国食品药品监督管理局（FDA）下属‌疫苗与相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）‌于2025年5月22日举行公开会议，重点讨论并投票推荐适用于2025-2026年度美国新冠疫苗的配方方案。

此次会议将通过线上形式召开（美东时间上午8:30至下午4:30），公众可通过数字平台参与。根据FDA公告，会议背景资料将于会前至少‌两个工作日内‌向社会公开。值得关注的是，新任FDA专员马蒂·马卡里（Marty Makary）近期透露，疫苗监管部门负责人维奈·普拉萨德（Vinay Prasad）计划‌系统性阐明FDA对疫苗研发与审批的核心要求‌。例如，FDA已要求诺瓦瓦克斯公司（Novavax Inc.）对其‌非mRNA新冠疫苗‌开展新的随机对照试验以获取补充数据。

在技术路线指引方面，世界卫生组织（WHO）新冠疫苗成分技术咨询组本周最新建议指出：‌单价JN.1或KP.2疫苗‌仍是当前推荐的核心抗原选择，‌单价LP.8.1疫苗‌可作为替代方案。WHO特别强调："现有数据表明，基于JN.1/KP.2的单价疫苗对当前流行毒株（均为JN.1衍生变异株）仍能诱导广泛的交叉免疫应答"。（来源：vax-before-travel）

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校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea

编辑 设计| Alice