首家预充式低浓度肾上腺素注射液上市，唯一儿童可直接应用，重磅招商

应国家对于医疗机构建立完善儿童用药遴选制度，做好儿童用药的配备管理，鼓励儿童药品研制要求，一款重磅产品---肾上腺素注射液（预充式注射器）近期即将上市。

本品应国家卫生计生委《首批鼓励研发申报儿童药品清单》潜心布局研发，获得优先审评审批资格，将为目前首款唯一明确满足儿童及成人的低浓度预充式肾上腺素注射液，区别于市售其他产品说明书，保障临床儿童用药。

一、肾上腺素类注射剂产品市场规模与销量巨大

肾上腺素注射是一种紧急医疗措施，主要用于治疗严重过敏反应（如过敏性休克）或心脏骤停，在急救中不可或缺。

2024年全球肾上腺素注射市场规模达到226.2亿元，预计到2032年将达到59亿美元。2023年盐酸肾上腺素注射液市场规模估计为15.7亿美元，预计到2032年将达到24亿美元，预测期内复合年增长率为4.83%。

不管是全球还是中国，肾上腺素类产品都是临床必需的刚性需求产品，临床需求量巨大。

表1、中国市场激素注射剂样本市场销售量

（数据来源：米内 IMS 等综合 风云药谈整理）

表2、中国市场激素注射剂样本市场销售规模

（数据来源：米内 IMS 等综合 风云药谈整理）

预灌封与注射笔式急抢救用药目前国内市场空白，但临床有强烈需求。

若去甲肾上腺素与肾上腺素10%被预灌封及注射笔替代，预计国内该市场规模可达40亿元。

二、四新六大特点

新浓度、新规格、新适应症、新增适用人群---产品六大特点

优势—、国家“重大新药创制”专项

优势二、中央应急物资保障项目实施企业

优势三、中国第一条急抢救预灌封针、自动注射笔GMP生产线

优势四、简化配液步骤，化13步为3步，严格遵循ICU、各急抢救临床指南，黄金四分钟原则

优势五、在首批鼓励研发儿童药品清单内，并且被纳入优先审评品种名单

优势六、国内首个且唯一直接应用于儿童的低浓度剂型，填补儿童用药空白

“专”业急抢救：中国首个（对标欧美）急抢救预充式药械结合产品组合

对比参照药及同类药品的综合优势

1、首批鼓励儿童用药开发目录，预充式注射器+低浓度，相比于市售同类产品， 无需稀释、直接静脉注射，在临床上可直接应用于儿童及成人患者，减少给药误差风险和配置时间，提高急救治疗率，挽救生命。

2、不含金属离子络合剂EDTA-2Na，临床使用更安全肾上腺素预充式注射器预先装填了肾上腺素溶液，使用时无需临时抽取药液和两次配置，大大缩短了给药时间。

三、国家鼓励研发产品、临床使用“革命性”改进

肾上腺素注射液（预充式注射器）产品上市对比传统注射剂具有非常大的临床优势。

1. 给药速度更快

肾上腺素预充式注射器预先装填了肾上腺素溶液，使用时无需临时抽取药液，大大缩短了给药时间。

2. 操作简便，错误率低

预充式注射器的设计更加人性化，操作简便，减少了因操作不当导致的给药失误。预充式注射器还适合非专业人员使用，患者或其家属可以在紧急情况下自行操作。

3. 剂量准确性更高

预充式注射器预先装填了精确剂量的肾上腺素，避免了临时抽取药液时可能出现的剂量误差。

急救类产品剂量准确性对于急救治疗尤为重要，因为肾上腺素的剂量需要严格控制。

4. 便携性与安全性

预充式注射器体积小巧，便于携带，适合患者随身携带以备不时之需。同时，其设计也考虑了使用安全性，减少了意外针头刺伤等风险。

5. 稳定性与有效期更优

预充式注射器中的肾上腺素溶液经过特殊处理，可在一定时间内保持稳定和无菌。研究表明，预充 0.1mg/mL肾上腺素的注射器可保持稳定和无菌18个月。这使得预充式注射器在储存和使用过程中更加可靠。

6. 急救场景的适用性更强

在严重过敏反应等紧急情况下，患者可能无法及时到达医院，预充式注射器可以在第一时间提供急救，为患者争取宝贵的救治时间。

7. 适用人群更广泛

预充式注射器不仅适用于成人，也适用于儿童和青少年。这使得预充式注射器成为一种适合各类患者的急救工具。

8、儿童应用更适合

四、产品信息

【产品名称】肾上腺素注射液

【剂 型】注射液—预充式

【规 格】10ml:1mg

【使用方式】静脉注射

【持 有 人】武汉久安药物研究院有限公司

五、产品 招商热线

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