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热分析方法是测量物质理化性质与温度关系的一种技术，包括热重分析法(TGA)和差示扫描量热法(DSC)等，具有用量少、快速简便、结果准确等特点。近年来，热分析法在药学研究领域中的应用日益广泛，作为常规的技术被列入多国药典附录中，为在药物结构分析及质量控制等方面提供关键数据支持。以TGA/DSC两种方法的原理以及应用举例。
TGA原理与应用：测量样品被加热、冷却或保持在恒定温度下的质量变化，可以测定物质的水分含量、纯度和稳定性，以及测量制剂在不同条件下的降解和分解；
DSC原理与应用：测量样品吸收或释放的热能随温度或时间的变化，提供有关其物理和化学性质的信息，检查原料药和赋形剂的热行为，包括熔融、结晶、玻璃化转变温度和相互作用。
在药物开发初期，通过热分析技术可评估其药物多态性，即同一化合物以不同晶体形态存在的现象。晶型不同，可对药物的生物利用度、药效、毒副作用、制剂工艺及稳定性等各方面产生影响，DSC通过熔融峰来识别不同晶型，具有快速、简便等特点，可满足法规如USP要求进行晶型一致性验证。
药物的质量控制过程中，精确地监测药物样品在加热过程中的质量变化，判断药物分子是否与辅料发生了不良的化学反应，或者是否形成了稳定的复合物，从而发现微量的杂质存在，确保药物的纯度与一致性。以及检测药物在辅料存在下的热稳定性来筛选合适的辅料，评估药物与辅料之间的相容性。
这些技术方案在制药行业的配方开发、稳定性测试和质量控制中起着至关重要的作用。微源检测实验室可利用热重分析（TGA）和差示扫描量热法（DSC）通过监测物质在受控温度下的物理化学性质变化，表征原料药、活性成分（API）、赋形剂和制剂，为药物开发提供关键数据支持。
实验室拥有百余台检测仪器，可将热分析技术与另外一种分析技术（如IR、MS）的串级联用，提供更全面的检测信息，全面分析药物-辅料混合物的形态、成分及热行为。具体操作还需根据不同样品情况和实验室具体协议进行调整，为各药企，生物工程企业，科研院所等企业，提供高效、准确的优质检测技术服务。若有相关需求，欢迎咨询。
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