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智通财经APP获悉，开源证券发布研报称，SCLC侵袭性较强、预后相对较差，目前后线治疗缺乏有效靶向治疗药物。凭借全球领先的竞争优势与优异的早研数据，国内管线的市场价值逐渐得到MNC认可，近年来多款产品已完成海外License out授权;随着数据的读出与不断成熟，其他产品也均拥有较强的出海潜力。多款产品重磅数据即将在2025 ASCO会议公布，SCLC领域赛道景气度预计持续提升，相关标的有望受益。
开源证券主要观点如下：
小细胞肺癌侵袭性较强，依赖系统性治疗的广泛期小肺占比约75%
小细胞肺癌(SCLC)约占肺癌总病例约15%-20%，整体侵袭性强，早期即可发生远处转移;广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)占比约75%，往往依赖系统性治疗，预后整体较差。根据美国NCCN与中国CSCO指南，ES-SCLC的一线治疗首选PD-1/PD-L1免疫疗法+双药化疗，二线推荐药物包括拓扑替康、伊立替康、芦比替定等，2024 NCCN指南首次将塔拉妥单抗(CD3/DLL3双抗)列入首选方案。针对SCLC目前已获批上市的药物主要为PD-1/PD-L1单抗，后线获批上市药物较少。
进入关键性临床的在研药物主要分为三大领域：(1)ADC：多款ADC针对2LES-SCLC已进入关键性III期临床阶段，靶点覆盖B7-H3、TROP-2、EGFR/HER3等;(2)DLL3 TCE：以塔拉妥单抗为代表，多款CD3/DLL3双抗/多抗加速布局小肺领域，目前塔拉妥单抗针对2LES-SCLC的III期临床正在快速推进，并积极探索在1LES-SCLC拓展的可能性;(3)IO双抗/混抗：对标1LES-SCLC标准疗法PD-1/PD-L1单抗，下一代IO产品正在积极布局小肺一线。
TCE与ADC：相较于标准疗法临床获益明显，有望重塑SCLC治疗格局
ADC：ADC在SCLC领域研发进展迅速，主要靶点包括B7-H3、DLL3、TROP-2等，目前尚未有ADC产品针对SCLC获批上市;中国企业在上述靶点均有布局，早研疗效优异且全球进度领先，已完成包括恒瑞/IDEAYA、信达/罗氏、翰森/GSK等在内的多起海外License out交易。
TCE：针对SCLC布局的TCE聚焦DLL3靶点，安进的CD3/DLL3双抗已于2024年5月获FDA附条件批准上市，泽璟制药的全球首个DLL3三抗产品ZG006已进入II期临床，重磅数据即将在2025 ASCO会议公布。早研数据表明DLL3 TCE较现有标准疗法带来临床获益明显(尤其是OS)，有望重塑SCLC治疗格局。
下一代IO：瞄准1LSCLC市场，PD-1/VEGF双抗有望挑战一线PD-L1地位1LSCLC治疗已进入“免疫+化疗”时代，PD-L1/PD-1+双药化疗逐步成为小肺一线标准疗法。下一代IO双抗/混抗产品正在积极布局1LSCLC，康方生物、普米斯的PD-L1/VEGFA双抗疗效有明显提升，有望挑战1LSCLCPD-L1地位。
风险提示：创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。
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