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技术攻坚与商业转化共振 科创板生物医药企业构建高质量发展引擎

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5月8日,“科创热点行业周”迎来创新药行业专场,本次集体业绩说明会汇聚了18家科创板生物医药领军企业。与会企业高管围绕核心技术突破、临床管线进展、商业化战略以及全球合作等焦点话题,与投资者们展开深度对话,展现中国创新药企的科技硬实力与国际化视野。

据统计,科创板已汇聚30余家创新药企业,重点介入癌症、艾滋病、乙肝、丙肝等治疗领域,并成为美股、港股之外的全球生物医药企业主要上市地。

技术壁垒持续夯实 创新成果厚积薄发

近年来,科创板创新药企业通过高研发投入驱动源头创新,加速突破关键领域技术瓶颈,在抗体药物偶联药物、双特异性抗体药物等前沿赛道形成自主创新优势,研发成果正加速从实验室向临床价值转化。

2024年以来,科创板创新药企业共推出6款具备“全球新”属性的1类创新药,共有10款产品的16项适应症被纳入我国突破性治疗品种名单。

2024年,科创板创新药龙头百利天恒研发投入14.43亿元,同比大幅增长超90%。对此,百利天恒的董事长、总经理兼首席科学官朱义表示:“目前,公司已拥有15款处于临床阶段的候选药物,并在全球开展80余项临床试验,包括已开展的10余项III期临床研究。公司计划后续将继续聚焦肿瘤治疗领域,深挖现有在研管线的潜力,探索新的适应症以及联合用药方式。同时将进一步整合全球资源,加大研发投入,利用全球化创新研发平台,持续拓展新的在研管线,持续推出具有国际竞争力的重磅产品。”

君实生物的研发管线布局也是投资者关注的重点。公司执行董事、总经理兼首席执行官邹建军提到:“公司研发团队定期对研发管线进行梳理,并综合产品竞争格局、研发进度、产品联用策略等因素,将资源聚焦于更具潜力的研发项目,促使重点产品尽快获批上市。同时,公司也保持对前沿治疗领域和更多候选药物的积极探索,相应制定合理的研发计划,提高研发资金使用效率。”据透露,目前公司正在加快推进多个后期阶段管线的研发与上市申请等工作,并持续探索早期阶段管线,多个产品将有望于2025年启动关键注册临床。

商业化进程全面提速 业绩增长加速兑现

目前,科创板创新药企业正迎来业绩加速兑现期,核心创新品种凭借差异化临床价值实现快速放量,多款大单品销售收入呈现爆发式增长。

2024年,科创板创新药企业合计实现营业收入约617亿元,同比增长56%,归母净亏损额同比缩窄62%。

2024年是迪哲医药产品上市后的第一个完整会计年度,公司合计实现销售收入3.60亿元,同比增长294.24%。迪哲医药董事长兼首席执行官张小林表示:“公司自主研发的高瑞哲®是淋巴瘤领域全球首个且唯一针对全球外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的高选择性JAK1抑制剂,也是首个且唯一获FDA‘快速通道认定’的PTCL国创新药,填补了PTCL领域近十年无创新药空白。”据透露,2024年11月,公司两款已上市产品舒沃哲®和高瑞哲®均成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024 年)》。舒沃哲®也向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药上市申请,FDA已于2025年1月受理该NDA并授予优先审评资格。

2024年,君实生物实现营业收入19.48亿元,同比增长30%,其中实现产品销售收入16.40亿元,较2023年度的11.91亿元大幅增长,归母净亏损同比缩窄44%。在谈及公司提升经营质量的举措时,邹建军表示,“2024年度,公司亦持续加强各项费用管控,降低单位生产成本,提升销售效率,并将资源聚焦于更具潜力的研发项目。”邹建军同时提到:“公司对各种类型的商务合作均保持开放且积极的态度,并将加快推进管线研发,定期梳理在研管线中具备商务拓展潜力的品种,及时分享创新成果。”

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