山东
为深化落实审评审批制度改革，助力菏泽医疗器械产业高质量发展，4月29日，市药品审评查验中心（省药监局审评核查菏泽分中心）赴成武县开展医疗器械赋权业务首次专题培训。成武县市场监管局相关负责人及辖区近20家医疗器械生产企业参加活动。
培训会上，市药审中心工作人员系统介绍了机构成立的背景、基本信息、职能定位及服务目标，重点围绕省药监局赋权事项展开解读。目前，中心已承接药品、医疗器械互联网信息服务资格证核准，医疗器械广告审批，第二类医疗器械产品注册核查等多项省级事权，旨在通过“就近审评、就近核查”模式，缩短企业办事周期，降低运营成本，助力菏泽医疗器械产业提档升级。
针对企业关心的医疗器械生产领域赋权内容，工作人员结合具体实例详细讲解了申报所需材料、中心受理程序和审评核查流程，并就当前各赋权事项工作开展情况进行了通报。会后，中心工作人员与企业代表进行了交流沟通，并对企业提出的问题做出针对性的解答服务。
下一步，市药品审评查验中心将以此次培训为契机，进一步优化审评核查机制，强化专业人才队伍建设，全面提升省级赋权事项承接效能。同时，常态化开展“送服务进企业”活动，为菏泽生物医药产业高质量发展注入新动能。
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