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以岭药业通络系列药物——干预心血管事件链的探索与实践

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  心血管事件链以动脉粥样硬化为病理基础,涵盖高危因素聚集、动脉斑块形成、心肌梗死、心律失常及心力衰竭等关键环节。传统防治策略聚焦单一环节或风险因素,难以阻断事件链的连续性进展。面对这一复杂疾病谱,急需系统性干预策略以实现从“治标”到“治本”的转变。

  以岭药业专家团队通过“理论+临床+新药+实验+循证”五位一体的创新模式,将络病理论转化为临床实践成果,研发了津力达颗粒、通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等系列药物。在此基础上,国家重点研发计划项目“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”提出“治本病,防未病”的系统干预策略,通过阻断“凝→壅→塞→不通”的病理传变规律,实现心血管事件链的全周期管理。

  “凝”——名捕津力达颗粒降低糖尿病风险

  “凝”是指高危因素引起血液凝聚状态的病机特点,“健脾运津”治法代表药物津力达颗粒是该阶段的干预药物,通过改善脂肪分布及功能,防上游因素,保护胰岛调节多代谢异常状态治当前病变,保护血管,从而延缓动脉硬化控下游传变。

  “津力达对糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病预防效果”随机临床试验结果显示,与对照组相比,津力达组糖尿病的发生风险降低了41%,并且津力达能够显著降低腰围及体重指数、改善胰岛素抵抗、调节糖脂代谢、保护血管。该研究成果在国际医学权威期刊《美国医学会杂志·内科学》发表,入选2024年度中国中医药领域十大医学研究。

  “壅”“塞”——名捕通心络胶囊稳定斑块与心梗治疗

  “壅”是指动脉硬化易损斑块的病机特点,由“壅”到“塞”反映易损斑块破裂引起管腔闭塞导致急性心肌梗死的病变过程。针对这两个阶段,通心络胶囊被确定为干预药物。

  “通心络干预冠状动脉易损斑块220例”循证研究证实,通心络胶囊可增加斑块纤维帽厚度稳定易损斑块,改善心绞痛分级,提高生活质量。该研究为心血管事件链干预环节中稳定易损斑块减少心血管事件提供了有效药物;“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”研究结果显示,通心络可进一步降低30天心脑血管不良事件率36%,降低心血管死亡风险30%;降低1年再次心梗风险74%,且未增加出血风险。该循证研究成果发表于《美国医学会杂志》,是10年来药物治疗国际重大突破,还获得了“亚洲心血管医学领域杰出研究”“中国心血管病学领域十大亮点”等荣誉。

  “不通”——名捕参松养心与芪苈强心胶囊改善心律与心衰

  脉络“不通”会发生心律失常和心力衰竭。参松养心胶囊是针对心律失常阶段的药物,“参松养心对射频消融持续性心房颤动患者预后的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”结果显示,该药物可降低持续性房颤消融术后复发风险,显著改善消融术后患者生活质量,且安全性良好。

  芪苈强心胶囊是针对心力衰竭的干预药物,通过抑制神经内分泌激活,保护心肌和微血管内皮细胞,提高心功能,减少心力衰竭恶化及心血管死亡。循证研究结果显示,联合标准治疗可降低射血分数降低的心力衰竭患者主要复合终点事件发生风险22%,相关研究成果发表于国际期刊《自然·医学》。

  以络病理论为驱动的系统干预策略,突破了传统防治模式的局限,展现了中医药在复杂疾病防治中的独特优势。随着相关研究的深入与应用的拓展,中医药有望在构建人类卫生健康共同体中发挥更广泛的作用,为全球心血管疾病防治贡献更多力量。

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