打赢安评合规攻坚战，芭薇全链赋能！

作者/陈金艳

编辑/王美琪

5月1日，化妆品行业将迎来一项重大变革——完整版安全评估制度（简称：完整版安评）正式实施。这一新政不仅成为企业产品上市的“硬门槛”，更推动行业从粗放式发展转向高质量竞争。

面对这场“合规大考”，4月23日，“北交所美妆制造第一股”芭薇股份旗下独立第三方检测公司——广东悠质检测技术有限公司（简称：悠质检测），举办了“完整版安评技术破局与合规进阶”论坛，邀请了多位化妆品安全与风险评估领域的权威专家，围绕完整版安评核心要点、合规路径及行业趋势等展开深度探讨，为产业链上下游企业提供破局思路。

完整版安评

行业高质量发展的必由之路

近年来，中国化妆品行业在消费升级与国货崛起的双重驱动下持续扩容。艾媒咨询数据显示，2023年中国化妆品行业市场规模为5169.0亿元，同比增长6.4%，2025年有望增至5791.0亿元。然而，伴随行业高速增长的是消费者对产品安全性的更高期待，以及监管政策的持续收紧，化妆品行业进入到“安全合规”与“规模扩张”并行的发展 新周期。

会上，芭薇股份副董事长兼CEO陈彪强调，公司旗下悠质检测推出的“产品全生命周期质量管理”服务，可为企业提供从原料引进、采购，到配方评估、备案流程，再到上市监管的全链条把控，为产品合规提供保障。针对即将全面实施的完整版安评新规，陈彪表示，本次论坛通过政策解读与技术分享，助力企业高效破解完整版安评中的合规难题，提升执行效率。

芭薇股份副董事长兼CEO陈彪先生

南方医科大学博士生导师/国家食品、化妆品安全评价领域专家杨杏芬教授指出，完整版安评是确保消费者健康和产品安全的核心关键。通过安全评估，可以更好地判断产品成分对不同人群可能带来的风险。通过危害识别（确定物质的潜在有害作用）、关键效应研究（研究物质在特定条件下的关键损害效应）、暴露评估（评估个体的暴露途径和暴露量）以及剂量-效应关系评价等措施，系统性降低产品风险，为消费者筑牢安全防线。

南方医科大学博士生导师

国家食品化妆品安全评价领域专家杨杏芬教授

国家药监局化妆品风险评估重点实验室学术委员会委员郭清泉教授则强调，部分从业者对完整版安评存在误解，认为监管过于严苛。然而，从全球视角看，世界各国化妆品监管方式虽有所不同，但都将化妆品安全性视为重要评价指标，以确保市场的安全与消费者的权益。他表示：“完整版安评是行业高质量发展的基石，企业必须抛弃幻想，准备战斗，做好安全评估工作！”

国家药监局化妆品风险评估重点实验室

学术委员会委员郭清泉教授

完整版VS简化版

三大核心差异

悠质检测负责人李适炜通过对比分析指出，完整版与简化版安评的差异主要体现在评估范围、证据类型这两个方面。

悠质检测负责人李适炜女士

评估范围：简化版安评主要关注产品的基本信息和安全性的基本评估，而完整版安评新增了产品稳定性、包材相容性、防腐性能测试等关键指标，覆盖产品全生命周期风险点。

证据类型：完整版安评原料的证据类型由简化版的5种增至7种。截至目前，这7种证据类型涵盖的原料数量总共有8034种，占《已使用化妆品原料目录（2021年版）》8972种原料的89.5%，但这8034种原料里面有部分并没有公布具体数据，企业需要自行检索或结合毒理测试来完成评估，毒理检测是部分原料安全评估不可避免的一个环节。

广东省药品检验所主任药师肖树雄主任进一步补充称，化妆品新规实施以来，原料需在“原料安全信息登记平台”上进行登记，企业应对相关资料（如原料生产商提供的原料质量规格证明文件、相关研究试验数据等）进行存档备查。此外，企业应选择来源清晰明确的原料，并建立一套完善的原料质量控制系统，确保要有供应商评估和原料检测机制，以对原料全生命周期进行管理监控。

广东省药品检验所主任药师肖树雄主任

他还指出，已有安全限量或结论的原料、不具有紫外线吸收特性的原料、有特定化学结构的原料、无致癌性风险的原料，在进行安全评估时，可豁免或者豁免部分毒理学测试。

数据显示，广东省已有800余家化妆品企业共约2.1万多个备案产品按照新规要求提交了完整版安评资料。其中，2月份提交约4500份，反映出广东作为化妆品企业大省的快速响应能力。值得一提的是，广东省还推出了AI辅助安评系统“粤安评”，大大提升了企业生成报告的效率。

实操指南

三大核心项目落地要点

针对企业最关注的测试环节，悠质检测技术团队详细拆解了产品稳定性、包材相容性及防腐性能三大新增项目的实操要点。

悠质检测理化分析经理李亮表示，稳定性测试需分三步走。首先要进行影响因素试验，识别极端条件下影响化妆品稳定性的主要因素；其次要进行加速试验，检测一定温度、湿度下产品的稳定性，且需设置多个试验时间点，初步预测质量保持趋势；最后要进行长期实验，考察产品在运输、保存过程中的稳定性，确定贮存条件和保质期。

悠质检测理化分析经理李亮先生

包材相容性测试则有四项要点。悠质检测包材经理陈碧妮指出，首先可通过提取试验获得包材中的可提取物信息，以明确迁移实验的目标浸出物；下一步需对实际样品进行迁移试验；此外还需进行感官试验，以考察化妆品理化性能（如料体外观、颜色、气味等）；必要时还可开展吸附试验，以考察包材吸附对化妆品成分的影响。她建议，可按风险等级分层设计试验。对于新型/高风险包材来说，建议进行提取+迁移+感官试验；对于成熟包材来说，建议进行迁移+感官试验；对于活性成分产品来说，可加做吸附试验。

悠质检测包材经理陈碧妮女士

悠质检测质量经理樊杏丽则强调，防腐效能测试是化妆品安全评估中的关键一环，主要目的在于评估产品的防腐效果和安全性，防止产品在运输、使用或储存过程中受到微生物污染导致变质。她指出，在添加防腐剂时要遵循最低有效浓度原则，即在保证防腐效果的前提下，使用尽可能低的防腐剂浓度，以最大限度降低消费者使用过程中的潜在安全风险。

悠质检测质量经理樊杏丽女士

芭薇悠质检测

全链赋能破解安评难题

随着完整版安评落地，行业将迎来深度洗牌。化妆品企业应充分利用5月1日前的过渡期，选择具备全项检测能力的机构，提前规划新品研发与备案节奏，避免因资料不全导致产品上市延迟。

作为行业合规服务标杆，芭薇股份旗下独立第三方检测机构——悠质检测，是业内少有的同时具备CMA检验检测机构资质认定、CNAS国家认可委员会实验室认可、国家药监局化妆品注册和备案检验机构资质的专业化妆品检测机构。悠质检测曾先后参与6项国标、37项团标、82项企标的制定，拥有200+套检测仪器设备、1100+项检测项目能力、3000+项原料检测能力，是一家高端、高能、高标、高效的专业化妆品检验检测机构。

其创新打造的“产品全生命周期质量管理”服务，可提供从产品立项、原料筛查、配方验证、完整版安评/产品备案，到产品生产、上市销售、归档保存、产品优化升级等全链路质量管控，帮助企业高效完成合规证据准备。凭借行业领先的技术能力，悠质检测已成为化妆品企业落实完整版安评的“领航者”。

芭薇股份副董事长兼CEO陈彪表示，未来公司将加大安评评估技术研发以及人才培养等方面的投入，与行业同仁携手并进，共同提升化妆品行业的安全与质量水平，为消费者提供更安全更优质的产品！