2025CSCO《免疫检查点抑制剂临床应用指南》修订要点全览

2025年4月18—19日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的2025 CSCO指南会在济南召开。本次大会汇聚全国肿瘤领域专家，聚焦指南更新、前沿进展及诊疗经验分享，助力推动临床决策升级与科研成果转化。

在免疫治疗专场上，中山大学肿瘤防治中心张力教授、吉林大学第一医院崔久嵬教授和同济大学附属东方医院郭晔教授分别对《免疫检查点抑制剂临床应用指南》的更新进行了详细解读。本文将更新要点进行集中整理，以飨读者。

中山大学肿瘤防治中心 张力教授

一、复发或转移性头颈部鳞癌、鼻咽癌

1.头颈部鳞癌一线治疗

新增“菲诺利单抗+顺铂+5-氟尿嘧啶”为Ⅱ级推荐。

新增“特瑞普利单抗+西妥昔单抗”为Ⅲ级推荐。

2.鼻咽癌三线或挽救治疗

上调“派安普利单抗”为Ⅱ级推荐。

新增“塔戈利单抗”为Ⅱ级推荐。

二、食管癌

新增“卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇/紫杉醇+顺铂”为新辅助治疗Ⅱ级推荐。

三、非小细胞肺癌

1.无驱动基因突变的非鳞非小细胞肺癌

新增“斯鲁利单抗+培美曲塞+铂类”为晚期一线治疗Ⅰ级推荐。

新增“依沃西单抗”为晚期一线治疗Ⅱ级推荐。

新增“序贯放化疗后使用度伐利尤单抗”为局部晚期巩固治疗Ⅱ级推荐。

上调“度伐利尤单抗+含铂化疗”为围术期治疗Ⅱ级推荐。

2.驱动基因突变阳性的非鳞非小细胞肺癌

新增“依沃西单抗+培美曲塞+卡铂”为晚期二线及以上治疗Ⅰ级推荐。

3.鳞状非小细胞肺癌

新增“依沃西单抗”为晚期一线治疗Ⅱ级推荐。

新增“序贯放化疗后使用度伐利尤单抗”为局部晚期巩固治疗Ⅱ级推荐。

上调“度伐利尤单抗+含铂化疗新辅助+辅助治疗”为围手术期治疗Ⅱ级推荐。

四、小细胞肺癌

新增“同步化放疗后使用度伐利尤单抗”为局限期小细胞肺癌一线治疗Ⅱ级推荐。

上调“特瑞普利单抗+依托泊苷+卡铂或顺铂”为广泛期小细胞肺癌一线治疗Ⅰ级推荐。

上调“替雷利珠单抗+依托泊苷+卡铂/顺铂”为广泛期小细胞肺癌一线治疗Ⅰ级推荐。

新增“贝莫苏拜单抗+安罗替尼+依托泊苷+卡铂”作为广泛期小细胞肺癌一线治疗Ⅰ级推荐。

五、晚期恶性胸膜间皮瘤

新增“阿替利珠单抗+贝伐珠单抗+卡铂+培美曲塞（非上皮样亚型）”为一线治疗Ⅱ级推荐。

新增“帕博利珠单抗+仑伐替尼”为二线治疗Ⅱ级推荐。

吉林大学第一医院 崔久嵬教授

六、乳腺癌

新增“卡瑞利珠单抗+化疗”为早期乳腺癌新辅助及辅助治疗Ⅲ级推荐。

上调“特瑞普利单抗+白蛋白紫杉醇”为晚期三阴性乳腺癌一线治疗Ⅰ级推荐。

删除“阿替利珠单抗+化疗”为早期乳腺癌新辅助及辅助治疗Ⅱ级推荐。

七、胃癌

上调“卡培他滨联合奥沙利铂方案（XELOX）联合卡度尼利单抗（无论PD-L1表达状态）”为Ⅰ级推荐。

上调“帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+XELOX/FP（PD-L1 CPS≥1）为晚期一线治疗ⅠA类证据。

上调“纳武利尤单抗+伊匹木单抗”为晚期一线治疗Ⅰ级推荐。

上调“帕博利珠单抗”晚期二线治疗（dMMR/MSI-H，无论HER2状态）为Ⅰ级推荐。

新增“对于dMMR/MSI-H型，新辅助PD-1单抗联合CTLA-4单抗”为Ⅱ级推荐。

新增“对于dMMR/MSI-H型，新辅助PD-1单抗联合化疗”为Ⅲ级推荐。

八、肝细胞癌

1.中晚期一线治疗

上调“替雷利珠单抗” 为Ⅰ级推荐。

新增“纳武利尤单抗联合伊匹木单抗”为Ⅰ级推荐。

新增“菲诺利单抗+贝伐珠单抗类似物”为Ⅰ级推荐。

新增“特瑞普利单抗+贝伐珠单抗”为Ⅰ级推荐。

新增“派安普利单抗+安罗替尼”为Ⅰ级推荐。

新增“艾帕洛利托沃瑞利单抗+贝伐珠单抗+XELOX”为Ⅱ级推荐。

注释：“双艾”组合维持Ⅰ级推荐，新增CARES-310研究5年随访结果。

2.辅助治疗

下调“阿替利珠单抗+贝伐珠单抗”为Ⅲ级推荐。

九、胆道恶性肿瘤

下调“帕博利珠单抗”二线治疗晚期胆道恶性肿瘤“2A类”证据级别为“2B类”，注释中新增KEYNOTE-158研究最新数据。

注释：“帕博利珠单抗+吉西他滨+顺铂”一线治疗晚期胆道恶性肿瘤Ⅰ级推荐，新增KEYNOTE-966研究3年随访数据和HBV分析。

十、结直肠癌

1.非转移性结直肠癌

（1）可切除错配修复缺陷/微卫星高度不稳定性（dMMR/MSI-H）结直肠癌

对于cT4b患者，“PD-1单抗±CTLA-4单抗”由Ⅲ级推荐调整为Ⅱ级推荐。

对于非cT4b但有器官保留或功能保护的患者，“PD-1单抗±CTLA-4单抗”维持原级推荐。

（2）不可根治性切除dMMR/MSI-H

新增“纳武利尤单抗+伊匹木单抗”为部分T4b、M0患者的Ⅰ级推荐。

（3）微卫星稳定型/错配修复正常型或微卫星低度不稳定结直肠癌

新增“放/化疗+化疗联合免疫（再次评估）+直肠癌根治术”为新辅助推荐：①对于cT3，任何N且MRF-；cT1-2，N+（保留肛门括约肌无困难）患者，为Ⅲ级推荐。②对于cT3，任何N且MRF-；cT1-2，N+（保留肛门括约肌有困难）患者，为Ⅱ级推荐。③对于CT3，任何N伴MRF+；CT4，任何N（距肛10 cm以内）患者，为Ⅱ级推荐。

2.转移性结直肠癌

（1）dMMR/MSI-H

新增 “帕博利珠单抗”为转化治疗Ⅰ级推荐。

上调“纳武利尤单抗+伊匹木单抗”为转化治疗Ⅰ级推荐。

上调“纳武利尤单抗+伊匹木单抗”为姑息一线治疗Ⅰ级推荐。

（2）携带POLE/POLD1致病突变的pMMR/MSS或微卫星低度不稳定

新增“PD-1抑制剂±CTLA-4抑制剂”为姑息三线治疗Ⅲ级推荐。

十一、肾癌

将帕博利珠单抗在辅助治疗中Ⅰ级推荐的“仅适用于高复发风险患者”改为“适用于部分患者”。

将纳武利尤单抗+依匹木单抗在晚期一线低风险患者中的推荐由“Ⅱ级推荐”升级为“Ⅰ级推荐”。

十二、尿路上皮癌

1.晚期一线治疗

新增“帕博利珠单抗+维恩妥尤单抗”为晚期一线治疗Ⅰ级推荐。

注释：“纳武利尤单抗+吉西他滨+顺铂”作为Ⅰ级推荐，更新了CheckMate 901中国亚组数据。

注释：“特瑞普利单抗+维迪西妥单抗”作为Ⅲ级推荐，更新了RC48-C014研究数据更新。

2.维持治疗

注释：“阿维鲁单抗”作为Ⅰ级推荐证据更新，更新了JAVELIN Bladder 100研究事后分析数据。

3.辅助治疗

注释：“纳武利尤单抗”作为Ⅰ级推荐，更新了CheckMate 274的3年扩展随访数据。

新增“帕博利珠单抗”作为Ⅰ级推荐。

4.围手术期治疗

注释：“纳武利尤单抗+伊匹木单抗”作为新辅助治疗Ⅲ级推荐，更新了NABUCCO研究数据。

注释：“帕博利珠单抗”作为新辅助治疗Ⅲ级推荐，更新了PURE-01研究数据。

注释：“特瑞普利单抗+吉西他滨+顺铂”作为新辅助治疗Ⅲ级推荐，更新了NCTO4861584研究数据。

新增“围手术期度伐利尤单抗+新辅助标准化疗”作为围手术期治疗Ⅰ级推荐。

新增“特瑞普利单抗”作为新辅助治疗Ⅲ级推荐。

新增“特瑞普利单抗+维迪西妥单抗”作为围手术期治疗Ⅲ级推荐。

同济大学附属东方医院 郭晔教授

十三、宫颈癌

1.晚期一线治疗

新增“阿替利珠单抗+顺铂（或卡铂）+紫杉醇+贝伐珠单抗”作为Ⅰ级推荐。

新增“卡度尼利单抗+顺铂（或卡铂）+紫杉醇土贝伐珠单抗”作为Ⅰ级推荐。

新增“艾帕洛利托沃瑞利单抗+顺铂（或卡铂）+紫杉醇±贝伐珠单抗”作为治疗Ⅱ级推荐。

2.晚期二线及以上治疗

新增“索卡佐利单抗”作为Ⅱ级推荐。

新增“恩朗苏拜单抗（PD-L1阳性患者）”作为Ⅱ级推荐。

新增“艾帕洛利托沃瑞利单抗”作为Ⅱ级推荐。

3.局部晚期治疗

新增“帕博利珠单抗联合放化疗（FIGO 2014分期Ⅲ~ⅣA期患者：1类；FIGO 2018 Ⅲ~ⅣA期：2B类）”作为Ⅰ级推荐。

十四、复发或转移性子宫内膜癌

新增“帕博利珠单抗+仑伐替尼（适用于不存在pMMR的子宫内膜癌）”作为Ⅰ级推荐。

十五、复发或难治性卵巢癌

删除Ⅱ级推荐中帕博利珠单抗的适用条件“限dMMR/MSI-H患者”，证据等级由2A类调整为2B类。

将Ⅲ级推荐中“雷利珠单抗、恩沃利单抗或斯鲁利单抗（限dMMR/MSI-H患者）”改为“信迪利单抗”。

十六、黑色素瘤

1.皮肤型晚期一线治疗

上调“帕博利珠单抗”“特瑞普利单抗”作为Ⅰ级推荐。

2.肢端型晚期一线治疗

上调“帕博利珠单抗”“特瑞普利单抗”“替莫唑胺+阿帕替尼+卡瑞利珠单抗”作为Ⅱ级推荐。

十七、皮肤癌（非黑色素瘤）

此次未更新。

十八、恶性淋巴瘤

表1为此次新增内容。

表1 恶性淋巴瘤相关新增内容

十九、不可切除或转移性骨与软组织肉瘤

表2为不可切除或转移性骨与软组织肉瘤相关新增内容。

表2 不可切除或转移性骨与软组织肉瘤相关新增内容

综合整理自网络