为万亿市场护航！2025保健食品政策法规密集落地

每日聚焦

　　庶正观点

　　营养健康产品是大健康产业的主角，其市场属性是“专业化的消费品”，具备科技动能的企业将拥有明显的竞争优势！

　　中国保健食品行业正站在“高质量”的风口。

　　4月21日，国家市场监督管理总局发布消息，经过五年不懈努力，截至目前，已完成全国在产在营保健食品生产企业体系检查首轮全覆盖，累计完成体系检查2520家次，覆盖率达到140%，推动保健食品抽检合格率连续5年保持在99%以上，促进整个行业食品安全管理水平明显提升。

　　下一步，市场监管总局将贯彻落实“四个最严”要求，坚持问题导向，指导督促各省级市场监管部门进一步健全动态化、常态化、专业化体系检查工作机制，督促保健食品生产企业落实落细主体责任，推动高水平安全与高质量发展良性互动。

　　近期，众多涉保健食品政策法规密集落地，形成多维支撑。政策红利释放、消费需求迭代与技术革命交汇，为企业开辟了万亿级赛道。

　　01.标签管理规范化：

　　3月中旬，市场监管总局制定出台《食品标识监督管理办法》，将与新修订的《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》（GB 7718—2025）同步实施，其中第三章“特殊食品标签规定”中对保健食品有专门的表述，如“保健食品标签、说明书应当同时标明保健食品标志、保健食品注册号或者备案号等信息，并设置警示用语区、标明警示用语。营养素补充剂产品还应当标明'营养素补充剂'字样。”

　　《预包装食品营养标签通则》（GB 28050-2025 ）“附录D能量和营养成分功能声称标准用语”中，更新了维生素矿物质等营养物质的健康声称，而目前营养素补充剂保健食品功能目录正是参考的该目录。

　　02.功能声称科学化：

　　3月17日，由农业农村部、国家卫生健康委、工业和信息化部三部门联合印发的《中国食物与营养发展纲要（2025—2030年）》正式公布。在推动食药物质开发利用方面，提出开发保健食品。 在推进标准化规范化发展方面要求完善食品(产品)与营养成分的营养声称、保健功能声称标准及规范标识使用。

　　3月19日，中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于进一步强化食品安全全链条监管的意见》。其中就提出，市场监管总局和国家卫生健康委要加强协作……统筹完善食品健康声称和保健食品功能声称相关工作。

4月15日，食品安全国家标准审评委员会秘书处对《2025年度食品安全国家标准立项计划》公开征求意见，其中拟立项的计划中就包括制定《食品声称通用标准》，建议由国家食品安全风险评估中心、中国食品科学技术学会、中国食品工业协会承担。

　　03.审评机制高效化：

　　4月9日，商务部、国家卫生健康委等12部门联合印发《促进健康消费专项行动方案》。其中，明确深化特殊食品注册备案制度改革，完善保健食品事前审评和事后评价机制，畅通保健食品新功能及产品审查注册。

　　值得注意的是 ，今年中国营养保健食品协会正式发布行业首个真实世界研究标准 ——《保健食品真实世界研究指南》。庶正康讯科学与法规中心负责人李芃表示，真实世界研究的推行可以为保健食品特定原料安全性和精准定位保健功能提供证据支持，既符合国家对保健食品原料及功能目录优化的需求，又能为产品研发和上市后评价提供科学依据。

04.原料成分标准化：

　　3月19日 ,国家市场监管总局（特殊食品）通过全国特殊食品标准化技术委员会（TC466）发布了多项关于保健食品原料的国家标准征求意见稿，涉及褪黑素、辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻和鱼油等关键原料。保健食品国标的制定，将推动保健食品行业健康快速发展，填补了我国规范保健食品原料系列标准的空白，对相关原料保健食品的研究开发和产业化持续深入具有积极作用。

　　4月8日，由全国特殊食品标准化技术委员会(TC466)组织修订的8项保健食品国家标准也正式对外发布，分别为《保健食品中泛酸的测定》(GB/T 22246-2025)、《保健食品中肌醇的测定》(GB/T 45242-2025)、《保健食品中硫胺素、核黄素、吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定》(GB/T 45243-2025)、《保健食品中淫羊藿苷的测定》(GB/T 22247-2024)、《保健食品中番茄红素的测定》(GB/T 22249-2024)、《保健食品中葛根素的测定》(GB/T 22251-2024)、《保健食品中辅酶Q10的测定》(GB/T 22252-2024)以及《保健食品中吡啶甲酸铬的测定》(GB/T 45168-2024)。以上8项国家标准充分考虑了当前保健食品市场的监管实际需求和产业未来发展趋势，对标准的适用范围、原理、试样制备和处理、检出限和定量限等关键内容进行了全面修订。

　　我国保健食品市场发展态势良好。据庶正康讯了解， 截止目前， 国家市场监督管理总局系统显示，我国注册类保健食品共有21125个，备案类保健食品22743个。

　　目前，保健食品的注册与备案双轨制已形成较为完善的体系，近年来一系列法规的修订，不仅简化了申请流程，缩短了入市周期，还促进了产品的多样性。

　　今年初，“双无”保健食品换证工作相关准备工作的就绪，河北、广东、安徽等地陆续发文部署在产在售“双无”保健食品换证工作。 庶正康讯「科学与法规中心」资深申报专家汪称称介绍到，政府部门的目标是在5年内完成所有在售的1800个产品的换证工作。

　　在刚刚闭幕的中国国际消费品博览会上，传来喜讯， 全国首款临时进口使用保健食品——瑞士「Clinique La Prairie Holistic Health」功能营养素落地海南，4月16日，经海南省人民政府审批同意博鳌一龄生命养护中心临时进口使用，由海南博鳌乐城国药控股特许引进。

　　Clinique La Prairie Holistic Health功能营养素

　　随着政策的逐步实施，海南自贸港依托制度集成创新优势，正为国际先进健康产品进入中国市场开辟"先行先试"通道。

从监管攻坚到创新破冰，中国保健食品行业正以“政策+市场+技术”三力共振，开启高质量发展新篇章。

来源： 庶正康讯

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