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新品获证   先健Yoscop多环抓捕系统获NMPA批准上市

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近日,先健科技自主研发的Yoscop多环抓捕系统获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,正式登陆中国市场。

该产品专为心腔及外周血管内异物回收而设计,其创新性多环立体结构可精准抓捕导丝、导管等异物,与先健科技先心封堵器产品形成协同治疗体系,为先心病介入治疗提供安全有效的整体解决方案。

室间隔缺损(VSD)和动脉导管未闭(PDA)是常见的先天性心脏病。随着介入医学的不断发展,我国在VSD和PDA领域的介入治疗技术日趋成熟,为众多患者带来了微创、安全、有效的治疗方案。

在此类介入治疗中,通常需要由导丝和导管在心腔内建立稳定的轨道,以确保封堵器能够顺利到达缺损部位。然而,受心脏复杂解剖结构、搏动影响与血流动力学变化等因素制约,导丝的精准抓捕往往存在挑战,导致手术时间延长及操作风险增加。

基于对临床需求的深入洞察,先健科技Yoscop多环抓捕系统应运而生,致力于为先心病封堵手术面临的抓捕难题提供更优解决方案。相较于传统单环抓捕器,其三叶式立体结构显著提升了导丝抓捕的成功率和灵活度,使先心病封堵手术介入路径的建立更加流畅,进一步优化了手术流程。

同时,Yoscop多环抓捕系统还可广泛应用于心腔及血管内异物(如导丝、导管、支架、滤器等)的取出。抓捕性能的跃升,使该产品能够降低抓捕过程中异物松脱的风险,并缩短手术时间,使患者能够获得更大的临床受益!

作为中国先天性心脏病介入治疗领域的开拓者,先健科技历经26载技术沉淀,现已构建领先的先心封堵器产品矩阵,并将具自主知识产权的先心封堵器产品成功推广至全球近百个国家和地区。

此次Yoscop多环抓捕系统成功获NMPA批准上市,进一步丰富了先健科技在结构性心脏病领域的产品组合,通过持续技术升级带来更完善的疾病解决方案,不断满足结构性心脏病多样化的临床需求,进一步巩固并夯实了其行业领先地位。

未来,先健科技将继续秉承创新理念,专注自主研发,聚焦心血管介入医疗器械前沿技术,以高质量创新器械产品和更完善的整体解决方案服务更多患者,矢志不渝的为全球医疗事业发展贡献中国创新力量!

(先健科技)

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