最快2027年获批新兽药：圆环3型、塞内卡、萨佩罗、猪δ冠状病毒等疫苗国内首次申报，猪场经济性疾病产品加快上新

最快2027年获批新兽药：圆环3型、塞内卡、萨佩罗、猪δ冠状病毒等疫苗国内首次申报，猪场经济性疾病产品加快上新

据新猪派统计，2024年共有75种动物疫苗产品进入临床试验阶段，覆盖猪、鸡、鸭、牛及宠物等多个物种。相较于2023年的98个呈现大幅下降的趋势，同比降低26%，疫苗研发井喷期已过，疫苗研发市场竞争或将进一步加剧。

其中猪用疫苗19个，占比25%。从进入临床试验的疫苗种类来看，伪狂犬变异株疫苗最多8个，占比42.11%。但从病原主要致病方向来看，呼吸道病和消化道病以及混合感染联防等，主要影响猪场经济效益的消耗性疾病品类最多，圆环3型灭活苗、支原体肺炎变异株灭活苗、细小病毒疫苗以及腹泻二联苗等都进展迅速。

猪圆环病毒3型杆状病毒载体灭活疫苗、猪塞内卡病毒病灭活疫苗（SX株）、猪萨佩罗病毒病联苗和猪δ冠状病毒联苗都是国内首次申报。最快有望在2027年获得新兽药证书，投入市场。

临床试验产品降至75个

猪用疫苗占比25.33%

据新猪派统计，2024年共有75种动物疫苗产品进入临床试验阶段，覆盖猪、鸡、鸭、牛及宠物等多个物种。相较于2023年的98个呈现大幅下降的趋势，同比下降26%。

自2022年以来，每年进入临床试验的疫苗产品数量皆在60个以上。这些产品主要聚焦于预防方面，其次以治疗领域居多，并且在促生长和抗虫等方面也取得了不错的进展。对于大多数养殖企业来说，预防始终是做好生物安全工作的关键要素。

2024年从疫苗的靶向动物研发方向看，家禽疫苗37个（鸡、鸭、鸽等）占比高达49.33%；猪用疫苗紧随其后19个，占比25.33%；宠物疫苗11个，占比14.67%。经济动物疫苗研发依然是主要方向。

猪伪狂犬变异株占比42.11%

圆环3型、塞内卡等最快2027年获批新兽药

从猪用疫苗来看，猪伪狂犬变异株疫苗依然是热门方向，2024年进入临床试验的多达8个，占比42.11%。但从病原主要致病方向来看，呼吸道病和消化道病以及混合感染联防等，主要影响猪场经济效益的消耗性疾病品类最多，圆环、支原体等呼吸道病，以及细小病毒、猪塞内卡病毒病、猪萨佩罗病毒、猪δ冠状病毒等腹泻相关猪病疫苗都进展迅速。

其中，猪圆环病毒3型杆状病毒载体灭活疫苗、猪塞内卡病毒病灭活疫苗（SX株）、猪萨佩罗病毒病联苗和猪δ冠状病毒联苗都是国内首次申报。类NADC30猪繁殖与呼吸综合征活疫苗也为蓝耳防控带来新的选择。这些疫苗最快有望在2027年获得新兽药证书，投入市场。

试验猪只总数至少5000头，种猪500头

承担猪场需符合GCP要求

另外，试验产品批次不少于3批次，承担临床试验的猪场不少于3个，分布省市区不少于3个，同时猪场需符合兽药临床试验质量管理规范（GCP）要求。

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【版面编辑】孟 轩

【数据调研】韦宇凯

【内容采写】孟 轩、韦宇凯

【数据制图】孟 轩

【内容审核】李 丹

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