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疫苗晚报 | 康泰生物:口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗开启Ⅲ期临床试验 2025年4月9日第1399期

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康泰生物:

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗开启Ⅲ期临床试验

康泰生物4月9日晚间公告,公司和全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)已完成Ⅲ期临床试验准备工作,开启Ⅲ期临床试验,并于近日成功完成首例受试者入组。(来源:证券时报)

2

中国首款猴痘疫苗开展Ⅰ期临床试验

招募18岁及以上受试者

近期,由中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗在河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)开展Ⅰ期临床试验。该研究已获得国家药品监督管理局临床试验通知书,现计划在郑州市范围内招募120名18岁及以上志愿者参加试验,其中健康人60人,男男性行为者和HIV感染者各30人。(来源:同花顺7x24快讯)

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智飞生物双价痢疾结合疫苗

将在孟加拉国启动Ⅲ期临床试验

近日,智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗(以下简称“双价痢疾结合疫苗”)根据孟加拉国药品管理总局签发的临床试验批件,已经完成于孟加拉国开展Ⅲ期临床试验的准备工作,即将启动受试者入组。

双价痢疾结合疫苗用于预防福氏志贺菌、宋内氏志贺菌引起的急性肠道传染病,即细菌性痢疾。该疫苗是国际上第一个研发的可同时预防福氏和宋内氏志贺菌感染的疫苗,其国内Ⅲ期临床试验已于2021年12月开展。截至目前,全球暂无同类疫苗获批上市。

细菌性痢疾是由志贺菌属引起的一种肠道传染病,以腹痛、腹泻、里急后重、脓血便等为主要临床症状,各年龄群均可发病,常见于婴幼儿和老年人。该疾病被列为我国乙类传染病,严重威胁人民身体健康。根据世界卫生组织报告,细菌性痢疾全球每年发病人数达1.647亿。引起细菌性痢疾的志贺菌主要包括4种菌群:痢疾志贺菌、福氏志贺菌、鲍氏志贺菌和宋内氏志贺菌,全球以福氏、宋内氏志贺菌感染为主,占总发病数的90%以上。

未来,智飞生物将继续践行“防未病治已病,守护人类健康”的使命,潜心研发、严控品质,加快推动更多优质产品上市,为全球健康贡献更多智飞力量。(来源:央广网)

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校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea

编辑 设计| Alice

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