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当美国对等关税风暴席卷,医药行业能否全身而退?

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4 月 2 日,美国政府宣布对中国输美商品加征 34% 的 “对等关税”,这一举措瞬间在全球经济领域掀起轩然大波,各行业都面临着前所未有的挑战与不确定性。在这场关税风暴中,医药行业的处境备受关注。药品起初虽获得豁免,看似逃过一劫,但事实真的如此简单吗?

白宫 | 图源:百度百科

美“对等关税”,医药“豁免” 之下仍存变数

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特朗普政府推行贸易保护主义,对多国加征关税,中美贸易战不断升级,给全球经济和诸多行业带来冲击,医药行业也未能置身事外。

4 月 2 日,特朗普在白宫签署 “对等关税” 行政令,为贸易伙伴设定 10% 的 “最低基准关税”,部分国家被课以更高税率:中国 34%、欧盟 20% ,巴西、英国 10%,韩国 25%、日本 24%,印尼 32%、泰国 36%。

尽管特朗普表示,制药公司不会受到互惠关税的制裁,这让它们松了一口气,但这种松口气可能会是短暂的。彭博社消息显示,白宫正考虑对制药业发起 232 条款关税调查。随着美国推进药品进口征税计划,制药业当前的关税暂缓恐难持久。

图源:Reuters

此外,白宫发布的事实清单和行政命令,在药品豁免问题上表述矛盾。事实清单称 “药品” 不适用对等关税政策,行政命令虽指出药品不适用本次关税令下的从价税率,但其附录仅明确列出部分豁免药品。这使得未被列出的药品能否豁免存疑,不少药企难以判断自身产品是否真正获得豁免,未来处境充满不确定性 。

特朗普还警告制药行业,若不回迁美国,就要缴纳巨额税款,这让制药业全行业关税豁免的希望愈发渺茫。为争取缓冲时间,制药商积极游说政府分阶段实施政策,以便将制造业务转移到美国。同时,白宫在国家紧急宣言中强调,强化制药等行业制造业十分紧迫。

中国医药保健品进出口商会在美国对等关税随后发布声明表示,绝大部分医用耗材、敷料、医疗设备及其零部件、康复用品等产品将受影响。

图源:中国医药保健品进出口商会微信公众号

面对美国的贸易举措,我国迅速反击。4 月 4 日,国务院关税税则委员会宣布,对原产于美国的所有进口商品加征 34% 关税,不予减免,这无疑会影响从美国进口的药品和设备。数据显示,2021 年,进口医疗器械在中国市场占比 75% 左右,美国供应商占比 27.2%,价值 56.2 亿美元。同日,商务部启动对进口医用 CT 球管产业竞争力的立案调查。

值得一提的是,海外另一大事件是美国卫生与公众服务部掀起裁员潮,FDA、NIH 等机构均受影响,仅 FDA 就裁员 3500 人。药品审评审批关键部门 —— 生物制品审评与研究中心主任 Peter Marks 辞职,引发广泛关注,不少人担忧这会使 FDA 发展严重受挫,给医药行业的监管和发展带来更多不确定性。

制药业在关税冲击下的格局剖析

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在全球贸易格局因关税政策发生变化的背景下,制药业凭借自身特性,成为国内受关税冲击相对较小的行业之一。

美国对欧盟药品关税计划聚焦爱尔兰

未来美国的药品征税计划主要矛头可能指向欧盟,而爱尔兰成为具体攻击目标。医药制品在欧盟对美出口商品中独占鳌头,占比达 22.5%,这主要得益于爱尔兰对美大规模的药品出口。2024 年,美国从爱尔兰进口的药品和化学品价值约 580 亿欧元。

全球十大制药商均在爱尔兰设有大型工厂,众多药企如辉瑞、艾伯维等,还借助爱尔兰的低税优势减轻美国税负。除爱尔兰外,丹麦、比利时和德国等欧盟主要医药和生物技术产品出口国,也会因美国的关税计划受到波及。以比利时为例,作为辉瑞在欧洲的主要生产基地,2024 年前 10 个月药品出口额超 730 亿美元,其中 24% 销往美国,制药业占比利时出口总额的 15%。

图源:辉瑞官网

中国制药业出口影响有限,长期优势仍存

与爱尔兰等国相比,中国对美制药业出口规模较小。2024 年,中国对美出口原料药 45.2 亿美元,西药制剂 11.5 亿美元。美国贸易代表办公室 4 月 3 日公布的加征关税清单中,虽包含数十类药品和医疗器械产品,但长城证券分析指出,中国出口美国药品多为原料药,对中国生物医药企业负面影响较小。

中国作为全球最大的原料药出口国,亚洲、欧洲和北美洲是前三大出口市场。短期内,美国加征关税可能导致中国原料药出口订单总量下降。但从长期来看,原料药价格上升,制剂价格也会水涨船高,美国的商保支付压力就会大大增加。

专家普遍认为,特朗普关税难以在短期内改变美国对中国原料药的依赖。美国对印度产品征收的对等关税为 26%。相较于印度,中国在技术、研发投入及供应链等方面优势显著,美国约一半关键原料药自中国进口,大部分新关税或由美国企业自行承担。

部分中国生产商或通过降价保订单。部分中国原料药出口商已采取行动,有的与客户协商应对策略,有的通过合作伙伴在美国生产销售以规避新关税。

专家建议,中国生产商应加强研发,拓展欧洲等传统市场及新兴经济体新市场,深化与跨国制药巨头的合作,提升产业链整合能力。

CXO 行业迎来窗口期

从全球医药产业链来看,其高度融合的特性难以被打破。美国生物科技公司多数产品依赖进口成分,印度虽是美国市场通用活性药物成分的最大制造商,但中国为印度供应超 70% 的原料药及中间体,在大宗原料药生产上占据主导地位。

美国和印度在原料药供应链上,都难以取代中国。美国重建本土原料药制造业面临时间和成本难题,印度促进国内生产和出口的计划也收效甚微,其对中国原料药和中间体的进口仍在增长。同样,CDMO/CMO 也难以回流美国。

CRO 行业订单和盈利受内外医药市场环境影响。2024 年海外创新药融资环境好转,但美国生物安全法案使海外制药企业向中国 CRO 企业下单存在顾虑,尽管中国企业在效率和成本上具备优势。2024 年 12 月,生物安全法案未获通过,2025 年中国 CRO 企业迎来窗口期。

华鑫证券指出,美国加税幅度不影响 CDMO 竞争优势,且该法案再次通过的概率降低。同时,国内新药研发形成良性循环,有利于 CRO 企业发展。

中信建投证券研报指出,关税政策对医药产业链影响复杂且存在变数。当前,暂不受关税影响的创新药行业,以及自主可控下器械、血制品国内份额提升领域值得看好。长期而言,出海仍是医药企业重要战略方向,有望带来增量机会。

医药企业对美国关税政策的多元回应

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面对美国近期的对等关税政策,生物医药行业反响各异。

聚焦多肽药物及小分子化药的诺泰生物,因其境外收入占比高而备受关注。公司管理层称,此次关税加征对药品有豁免,对公司影响有限。其 2023 年报显示,海外市场制剂厂商是自主原料药的重要客户,定制产品方面也与多家知名创新药企合作稳固。

百利天恒董事长朱义 4 月 6 日回应称,目前 “对等关税” 针对商品贸易,尚未涉及创新药授权交易等知识产权领域。他指出,我国生物医药行业对美商品贸易以仿制药出口为主,国产创新药出口额少,许可授权交易额更大,且暂不受关税冲击。对于在美有潜力的国产创新药,未来出口时,凭借国内低成本生产和美国高售价,具备承受关税的能力。

德国制药公司勃林格殷格翰全球执行董事会主席冯保和在财报发布会上表示,公司正密切关注贸易和关税形势及其潜在影响,当前局势高度不确定。他强调,对药品、原料药、原材料及专用设备征税,会增加企业成本、扰乱供应链,削弱制药公司全球竞争力,对欧洲企业影响尤甚。

诺和诺德拒绝就关税进展置评。但董事长海尔格・隆德上周称,公司专注保持 “灵活”,不猜测征税公告。诺和诺德在美国生产规模可观且正在扩大,不过隆德未评论美国工厂的销售份额及关税对 Wegovy 药品价格的影响。

值得注意的是,4 月 4 日特朗普政府宣布不认可拜登政府扩大 Medicare 肥胖药物覆盖范围的提案,诺和诺德与礼来股价在盘后交易下跌。该提案若实施可让更多美国人买得起 GLP - 1 类新药,但无保险时每月费用高达 1000 美元。礼来对此举表示失望,将继续与特朗普政府和国会合作,保障肥胖患者医保权益。此前美国卫生部长小罗伯特・肯尼迪称应通过健康饮食而非药物解决肥胖问题。

图源:Reuters

英国制药商阿斯利康拒绝在行业消息进一步明确前置评。

创新药关税影响有限,出海主要依赖BD授权

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创新药基本不受关税影响,目前主要出海方式为BD对外授权。

在成本和研发效率上,中国创新药企展现出独特优势,其早期临床推进成本仅为美国同行的 1/3 到 1/5。2024 年,TOP MNC 与中国创新药企达成 29 笔 BD 交易,占其全年交易总数的 31%,中国由此成为 TOP MNC 第二大项目来源地。同年,国内创新药 License-out 交易共计 94 笔,交易总额达 519 亿美元,较上一年增长 26%。

步入 2025 年,这一增长态势得以延续,恒瑞、联邦等多家药企陆续达成授权交易。仅 2025 年第一季度,License-out 交易就达 29 笔,合作领域向自免、代谢类疾病拓展,早期研发管线成为海外药企投资的新热点。

MNC 积极参与 BD 交易,主要源于 “专利悬崖” 的压力。2025 年,强生、罗氏等多家 MNC 手握超 100 亿美元的现金储备,急需补充创新管线。而中国创新药企提供的早期研发项目,不仅价格更具竞争力,还契合 MNC 的战略需求。尽管 MNC 在行业中占据主导地位,但 BD 交易也为中国创新药企带来了发展机遇。

2024 年生物技术创新组织的调查数据显示,79% 的生物制药公司与中国 CDMO/CMO 存在业务合作。美国拟定的激励措施包括延长专利独占期、降低企业税率至 15%、延长与《通货膨胀削减法案》的谈判周期,以及实施税收抵免和政府补贴等,以此促进美国本土的创新与投资。

然而,美国试图维持行业领先地位,同时推动中低端制造业回流,掌控全产业链的做法,实现难度较大。毕竟,美国以往类似政策带来的混乱难以避免,这些短视行为注定难以得逞。

结语

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美国发起的对等关税风暴,给全球医药行业带来了巨大冲击与诸多不确定性。豁免声明存在矛盾,后续调查悬而未决,产业链格局发生变化,不过中国制药业出口和 CXO 行业仍有发展机会。各药企回应多元,创新药出海依赖 BD 授权。这场风暴既是挑战,也可能促使医药行业重新布局、加快创新。未来,全球医药行业需积极应对,寻找新的发展路径 ,在复杂的贸易环境中保障自身稳健前行。

参考来源:

[1]公司官网/网络新闻

[2]第一财经

[3]Fierce Healthcare

[4]阿基米德Biotech

[5]E药经理人

[6]CNBC

[7]健识局

[8]Reuters

[9]Euronews

制作策划

策划:Whale / 审核校对:Jeff

撰写编辑:Whale / 封面图来源:网络

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