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研发抗癌药,成都这家药企去年营收大涨936%,实现扭亏为盈

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微成都报道日前,四川百利天恒药业股份有限公司(简称“百利天恒”,688506.SH)发布2024年年报。

数据显示,2024年百利天恒实现营收58.23亿元,同比增长936.31%;实现归母净利润37.08亿元,结束连续三年亏损的局面。

截至4月3日收盘,百利天恒股价报250.25元/股,市值再一次突破千亿元。

一笔创纪录交易

百利天恒的扭亏为盈,得从一桩总交易额最高可达84亿美元的交易说起。正因这笔交易,在由北京和上海企业家主导的中国创新药俱乐部,成都药企成为一股不容忽视的新生力量。

2023年12月11日,百利天恒宣布,就一款自研的抗肿瘤药物分子BL-B01D1与全球制药巨头百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb,简称“BMS”)达成合作协议。合作潜在总交易额最高可达84亿美元,其中包括8亿美元的首付款、最高可达5亿美元的近期或有付款,以及达成开发、注册和销售里程碑后,最高可达71亿美元的额外付款。

与此同时,百利天恒创造了迄今为止中国创新药领域最大的授权交易额纪录,以及全球ADC(抗体偶联)类药物单品交易总价纪录。

随着2024年3月交易首付款8亿美元到账,百利天恒结束连续三年亏损的局面。据年报显示,2024年百利天恒实现营收58.23亿元,同比增长936.31%;实现归母净利润37.08亿元,而去年为亏损7.8亿元。

百利天恒2024年营收数据,图源百利天恒2024年年报

此外,对于中国药企而言,该笔交易罕见地争取到了合作开发模式,而不同于以往多数时候,一次性卖出所有权益。

根据协议,双方将共同开发、共享未来收益。

这给百利天恒带来的收益或许比合同最高金额86亿美元更为深远。“该合作还使公司能够获得合作伙伴的全球市场商业资源支持,包括但不限于成熟的经销网络、经验丰富的销售资源、专有的市场洞察力等……这也有助于推动公司在未来成长为在肿瘤用药领域具有全球领先优势的跨国药企(MNC)。”百利天恒在年报中表示。

从仿制药到创新药

率队与BMS展开谈判的,是百利天恒的创始人、董事长、首席科学官朱义,他主导了百利天恒从仿制药向创新药的转型。

朱义来自四川内江,1980年,17岁的他考入四川大学,修读无线电物理专业。无线电专业是父亲的建议,希望他在毕业之后有一技之长以傍身。后来,朱义发现自己真正感兴趣的是生物学,1984年朱义考入复旦大学攻读生物物理硕士。

图为朱义,图源百利天恒官网

硕士毕业之后,朱义在高校做过一段时间的微生物免疫研究。不过,那距离他渴望的创新突破还有所差距。后来,他辞职做外贸、干房地产。

靠着房地产事业挣到第一桶金之后,1996年,朱义回到成都温江创办了百利药业(百利天恒前身),重返制药界。百利药业以化学仿制药和中成药起家,首仿品种是抗病毒药利巴韦林颗粒(商品名:新博林),该产品于1998年上市。

2008年,百利药业收购了本地老牌国有制药企业四川蜀乐药业股份有限公司(简称“蜀乐药业”)。完成收购后,蜀乐药业旗下的麻醉药“丙泊酚”产品销量大增,从一年几十万支提升到了一年一千多万支。2011年、2012年、2013年,丙泊酚注射液分别为百利天恒贡献了22.81%、20.72%、24.27%的营收,是所有产品品类中营收占比最大的。

到2010年,百利天恒已经构建了完整的研产销体系,其仿制药业务每年能稳定地为公司带来数千万的“闲钱”。朱义认为,是时候做创新药了。

美国前端发现,中国后端开发

2014年年初,正值全球生物科技行业发展的寒冬,百利天恒却在美国成立了创新药研究中心西雅图免疫公司(SystImmune),并在之后将化学制剂及中成药制剂业务的大部分收入投入创新药研发中。关于创新药的战略布局,朱义的想法是:美国前端发现,中国后端开发。

在仿制药时期,百利天恒做的是化学药和中成药,但是在选择创新药方向时,朱义瞄准了生物药领域的抗肿瘤大分子药物方向,包括ADC、GNC、ARC。

其中,ADC是一种癌症治疗的关键方式。据年报显示,2023年全球ADC市场规模达到101亿美元,预计到2033年将达到1519亿美元,同期ADC占整个肿瘤市场的份额预计将由4.5%增加至26.4%。

图源百利天恒2024年年报

被BMS看中的药物分子BL-B01D1即为全球首创、新概念且唯一进入Ⅲ期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC。目前BL-B01D1的临床试验已覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤和头颈部肿瘤等不同肿瘤适应症,具有成为泛肿瘤治疗基石药物的潜力。

对于百利天恒而言,短期的首要目标仍是加快BL-B01D1在中国及全球的临床开发。据百利天恒港股招股书,其预计将不晚于2026年向中国药监局提交首个适应症新药上市申请;最早在2028年向美国FDA提交首个BLA(生物制品许可申请)。未来三到五年,BL-B01D1将陆续在中国、欧美及其他监管地区提交更多适应症的监管审批申请。

按照与BMS的合约,如果在2025年底之前,百利天恒的许可产品在美国首次启动作为一线或二线治疗的Ⅱ期或Ⅲ期试验,百利天恒将获得一笔2.5亿美元的不可退还里程碑付款;在2026年底之前,许可产品在美国首次启动作为一线治疗的Ⅲ期试验,将获得另一笔2.5亿美元的不可退还里程碑付款。

这意味着,如果进展顺利,未来两年,百利天恒将到账5亿美元。

红星新闻记者俞瑶 实习记者 符小茵

编辑 肖子琦

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