2025年开年,中国间充质干细胞第一款药品——干细胞治疗移植物抗宿主病也正式上市,标志着中国正式进入干细胞时代,可谓干细胞的正名之年,正式宣告“干细胞是智商税”的说法走向终结。
2025年3月,海南、南沙等政策频频吹暖风,政策风向向暖,央媒也频频鼓励,行业内也更加大胆。海南作为先行区更是推出3种适应症实现价格公开,可在医院使用,可以说干细胞已经正式进入黄金时代。
作为从业多年的行内人,相信未来3-5年内,越来越多的药品会上市,干细胞也会由点到面地进入三甲医院,细胞治疗科等科室也将逐渐成为三甲医院的标配;当然,随着干细胞概念的普及,药品也将加速内卷,民众也将觉醒,逐渐倾向于“细胞技术好、细胞质量好、价格又划算”的细胞产品。
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干细胞是什么?
干细胞是个体发育中的一类非特异性细胞,具有多向分化潜能、自我复制能力,同时也是形成人体各组织、器官的始祖细胞,又被称为“万用细胞”或“起源细胞”。
研究表明,干细胞不仅存在于胚胎,也存在于成人体内。可以从脐带、胎盘、骨髓、脂肪等组织中分离出相应的干细胞,又分别被称为脐带间充质干细胞、胎盘间充质干细胞、骨髓间充质干细胞、脂肪间充质干细胞。
干细胞主要有四大机制:多向分化、归巢性、旁分泌作用、免疫调节。
1、多向分化
干细胞在特定情况下具有分化为多种不同类型的细胞的能力,如神经细胞、肌肉细胞、血细胞等,这也为很多难治性疾病从细胞层面的攻克提供了依据。
2、归巢性
干细胞的“归巢效应”好比导航定位的“GPS”,干细胞在外周血溜达一圈之后,并驻足在干细胞微环境发挥作用;拥有了归巢性,让干细胞拥有哪里需要哪里搬的神奇功能。
3、旁分泌作用
干细胞可分泌多种所需生长因子、细胞因子、调节肽、细胞信号分子等生物活性因子,以及缺血、缺氧、生长因子、性别和其他激素对分泌功能的调节,可通过分泌功能影响靶器官结构、功能状态及其病理状态下的修复,是干细胞治疗改善靶器官功能、抗凋亡、抗炎等作用的机制之一。
4、免疫调节
间充质干细胞的免疫调节作用具有很强的可塑性,间充质干细胞发挥免疫调节作用, 主要通过两种方式: 一种是旁分泌细胞因子,另外一种是细胞与细胞间直接接触依赖的机制。它无论对固有免疫细胞包括自然杀伤细胞、中性粒细胞、巨噬细胞、肥大细胞和树突状细胞等,还是对获得性免疫细胞包括T细胞和B细胞等,都有较强的免疫调节作用。
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干细胞治疗疾病清单
那么,干细胞到底能治疗哪些疾病?
目前据公开信息显示,干细胞的适应症高达上百种,因此也被很多人误会成“包治百病”,但实际上,并没有相信中的那么简单,干细胞是一种活的细胞,并非化学药品,是会存在个体差异的,不同适应症的有效率是不同的,甚至有些所谓的适应症可能有效率非常低,乃至于都无法作为适应症,而干细胞价格又比较昂贵。这就导致很多人在不知情的情况下被忽悠,最后直呼“干细胞是骗局”。
实际上,干细胞并非骗局,只是在适应症上应该有所选择,作为行内人个人的意见是,我们可以选择临床反馈比较明确的尝试,其余的暂缓。
如何来看“临床反馈是否明确”呢?
个人给个小技巧:看该适应症是否已经进入临床试验阶段,或者是否已经有《专家共识》。
因为,能进入临床试验阶段的适应症,一般来讲都是企业愿意斥巨资去推动上市的,也就代表企业私下早就试验过临床反馈不错了;而能形成《专家共识》,就代表有权威专家愿意赌上自己的职业生涯去推动,同时也有很多专家已经明确证明干细胞在该适应症中是可行的。因此,也可以尝试。
如果你还不清楚,可以参考下列的清单列表:
干细胞应用清单汇总
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以上主要为间充质干细胞治疗适应症,为防造成误解,造血干细胞治疗适应症未列入其中;
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目前尚有部分疾病同样有效,只是临床反馈不多(如自闭症),因此暂不列入其中,具体可咨询行内人或专家。
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哪些人不建议用干细胞?
以下9种人群是干细胞的禁忌症,如果是以下这些情况,切勿使用:
1、妊娠及哺乳期女性;
2、高度过敏体质或有严重过敏史者;
3、严重精神障碍者;
4、艾滋病、梅毒病毒阳性、乙肝活动期者;
5、晚期恶性肿瘤患者;
6、重要脏器(如心、肝、肺、肾等)功能障碍的患者;
7、休克或全身器官衰竭的患者;
8、凝血功能障碍(如血友病)患者;
9、全身感染或局部严重感染者,需等感染控制后,再行干细胞治疗。
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干细胞治疗流程是什么?
干细胞治疗流程主要包括以下五个步骤:
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采集干细胞
干细胞有自体和异体两种,如果是自体,一般会由医生会从患者的体内提取血液或组织样本,这些样本通常来源于骨髓、脂肪、脐带血或脐带等,作为干细胞的来源;如果是异体则一般是细胞机构从合作的医院处获取异体组织样本作为干细胞的来源。
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分离干细胞
通过先进的实验室技术,如流式细胞术等,由科研人员利用流式细胞仪等设备,从样本中精确分离出干细胞。这些技术能够识别和提取出具有特定功能的干细胞,如造血干细胞或间充质干细胞。
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培养和扩增干细胞
分离出的干细胞需要在特定的实验室环境下进行培养和扩增,以便获得足够数量的干细胞用于治疗。在这个过程中,科研人员会使用特定的营养物质和生长因子,为干细胞的生长和分化提供必要的支持。
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干细胞治疗
扩增后的干细胞将被精确地注射到患者受损的组织或器官中,以修复和再生受损的组织。这里一般有静脉回输和局部注射两种,静脉回输也称干细胞回输,局部则是直接打至患处,缩短细胞到达途径和时间。
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观察和评估
注射干细胞后,会由医生密切观察患者的反应和体征,以确保治疗的安全性和有效性。这可能包括监测患者的生命体征、观察症状的变化以及进行必要的实验室检查。
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什么样的细胞机构更靠谱?
·中国食品药品检定研究院·
一般的细胞机构是无法称为宝藏级细胞机构的,宝藏级细胞机构应该包含以下4个标准:
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拥有中检院复核检测报告
中检院,全称中国食品药品检定研究院,是国家机构,有中检院的报告,产品质量相对靠谱;
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技术带头人技术实力强
技术带头人一般是一家细胞机构的技术天花板,技术带头人的技术实力领先也就代表着这家细胞机构实力强。当然,这个技术带头人指的是真正在这家机构里一直带头推进技术革新的,并非那些一直存在PPT里的专家。
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是否与排名靠前的三甲医院有临床合作
有排名靠前的三甲医院有临床合作,代表着细胞机构真的应用过临床,使用起来也更加放心。
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细胞机构的人自己是否会用,家人是否会用
打干细胞第一原则肯定是安全,那么,细胞机构自己的细胞自己人是否敢用?如果细胞机构的人自己每年都打,那么,安全性也相对有保障,你说呢?
结尾:
干细胞治疗可以说承载了无数患者最后的期望,我们希望干细胞可以让更多患者看到黎明,也希望更多人可以低价用到高品质的干细胞!
我是从事细胞行业近10年的王老师,非销售,非机构,可免费推荐靠谱细胞机构,帮我多点赞即可!
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