上海
EN 71-17是欧盟专门针对水性玩具材料中异噻唑啉酮类防腐剂（Isothiazolinones）的限制要求，包括甲基异噻唑啉酮（MIT）、氯代异噻唑啉酮（CIT）和苯并异噻唑啉酮（BIT）。这些物质广泛用于水性玩具（如泡泡液、水彩颜料、黏土等）中以防止微生物滋生，长期接触可能引发皮肤过敏、呼吸道刺激等健康风险。
EN 71-17:2025 Safety of toys - Part 17:Certain isothiazolinones (MIT, CIT, BIT) in aqueous toy materials | 玩具安全 - 第17部分：水性玩具材料中的异噻唑啉酮类防腐剂（MIT、CIT、BIT）限量。
适用产品范围
- 所有含有水性介质的玩具，如液体黏土、水彩颜料、泡泡液、沐浴玩具等。
- 可能接触儿童皮肤或口腔的玩具部件（如填充玩具的湿润表面）。
Table1-Limit values for certain isothiazolinones in aqueous toy materials
Compound(s) | CAS registry number | Requirement/limit [mg/kg]
1,2-benzisothiazol-3(2H)-one(BIT) | 2634-33-5 | 5
reaction mass of:5-chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one [EC no.247-500-7] and 2-methyl-2H-isothiazol-3-one [EC no.220-239-6] (3:1) | 55965-84-9 | 1
5-chloro-2-methyl-isothiazolin-3(2H)-one(CIT) | 26172-55-4 | 0.75
2-methylisothiazolin-3(2H)-one(MIT) | 2682-20-4 | 0.25
时间表
- 发布时间：2025年2月26日。
- 生效时间：预计2025年8月底前（具体以欧盟官方公告为准）。
检测方法与合规要求
1、样品制备
- 针对水性材料，需通过离心或过滤分离液体与固体成分，分别测试液体部分的防腐剂浓度。
2、检测技术
- 高效液相色谱法（HPLC）：适用于定量分析 MIT、CIT、BIT 的浓度。
- 质谱联用技术（LC-MS/MS）：用于复杂基质（如含色素或增稠剂的液体）的精确检测。
3、标签与警示
- 若玩具含有异噻唑啉酮类防腐剂，需在包装上标注成分表及警示语（如“可能引发过敏反应”）。
企业应对建议
1、材料替代方案
- 选用天然防腐剂（如葡萄柚籽提取物、苯甲酸钠）或物理抗菌技术（如紫外线杀菌）。
2、供应链管理
- 要求原材料供应商提供MIT/CIT/BIT检测报告，优先选择通过ECO PASSPORT by OEKO-TEX®认证的材料。
3、检测与认证：
- 选择ISO 17025认证实验室（如STC）进行专项测试，确保符合限值要求。
4、技术文档更新：
- 修订符合性声明（DoC），明确标注 EN71-17的合规性，并更新用户手册中的安全警告。
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