北京
去年11月28日,国家医疗保障局举行新闻发布会,公布了2024年国家医保药品目录调整结果。百泰生物尼妥珠单抗注射液,新增头颈部肿瘤适应症,首次纳入国家医保目录,将大幅提高国产抗肿瘤创新药物的可及性。
新适应症上市当年即进入医保
尼妥珠单抗是中国第一个上市的人源化抗EGFR单克隆抗体,人源化程度高,不良反应发生率低,肿瘤选择性高。目前尼妥珠单抗已经在全球20多个国家获批头颈部肿瘤适应症。在中国,2024年1月获得头颈部肿瘤适应症,也是首个国产的治疗头颈部肿瘤的靶向药物。
表皮生长因子受体(EGFR)在头颈鳞癌中广泛过表达,且与头颈部鳞癌患者的预后呈负相关,是重要的预后因素和治疗靶点。
由于早期症状不典型,且头颈部鳞癌种类众多,大部分患者确诊时已处于局晚期。局晚期头颈部肿瘤的标准治疗方案是同期放化疗。目前其他靶向药物或免疫药物联合同期放化疗均为阴性结果,而尼妥珠单抗,因起人源化制备和适度的亲和结构,联合同期放化疗等显著提高患者的生存率,降低死亡风险,同时不额外增加不良反应,充分体现了尼妥珠单抗在头颈肿瘤患者的获益。
头颈肿瘤是我国最常见的10种恶性肿瘤之一,包含了口腔癌、口咽癌、喉癌、下咽癌等一些头颈部肿瘤。头颈肿瘤会造成头面部器官和功能的受损,严重影响患者的生活质量。根据国际研究机构的最新数据显示,2020年中国新增的头颈癌患者人数达到近10万,且呈现稳定上升趋势。
新版医保目录将于2025年1月1日起执行,有望让更多肿瘤患者早日用上更有效药物。
来源：中国日报网
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