恒瑞年报中的积极信号：创新药收入占比过半 首次披露新药上市“三年规划”

3月30日，恒瑞医药披露了2024年年报，营收净利双创新高，预示着公司穿越行业迷雾，核心发展路径的确定性愈发明确。

但最引人注目的并非单纯的财务数据增长，而是公司创新药业务扛起增长大旗——创新药销售收入（含税）达138.92亿元，同比增长30.60%，占公司总销售收入（不含对外许可收入）比重超过50%。

值得关注的是，公司还披露了未来三年47项创新药上市计划，从HER2 ADC到GLP-1药物，从双抗到小分子靶向药，这份上市“路线图”的公布，展现了公司作为“医药一哥”的研发自信和创新可持续性。

创新药驱动业绩爆发：“半壁江山”和全球BD

3月30日，恒瑞医药发布2024年年度报告，2024年实现营业收入279.85亿元，同比增22.63%，归属于上市公司股东的净利润63.37亿元，同比增47.28%，归属于上市公司股东的扣非净利润61.78亿元，同比增49.18%。

营收净利润双双刷新历史纪录的同时，恒瑞医药的创新药业务迎来历史性拐点。

年报显示，恒瑞医药创新成果持续获批，临床价值凸显，驱动收入增长。2024年创新药销售收入达138.92亿元（含税，不含对外许可收入），同比增30.60%，创新药销售收入占公司总销售收入（不含对外许可收入）一半以上。加上Merck Healthcare 1.6 亿欧元创新药对外许可首付款及 Kailera Therapeutics（前称 Hercules）1.0 亿美元创新药对外许可首付款等创新药许可合作对价，创新药收入占公司总收入一半以上。

138.92亿元的创新药销售收入中，瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等产品进入医保后可及性大大提高。阿得贝利单抗多地普惠性惠民保已将其纳入特药报销目录，收入贡献进一步扩大。卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、阿帕替尼及瑞马唑仑等上市较早的创新药，随着新适应症的持续获批及上市后研究积累的详实循证医学证据，应用范围不断扩大，在报告期亦取得了稳健的业绩增长。

2024年以来恒瑞获批9项创新成果。其中4款1类创新药富马酸泰吉利定、夫那奇珠单抗、瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼获批上市，涵盖神经科学、自免、心血管疾病等领域。至此恒瑞已在国内获批上市19款新分子实体药物（1类创新药）、4款其他创新药（2类新药）。新适应获批方面，氟唑帕利2个新适应症（用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗；单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA突变的HER2阴性乳腺癌患者的治疗）获批上市。阿帕替尼的第4个适应症（联合氟唑帕利用于伴有胚系BRCA突变的HER2阴性乳腺癌的治疗）与恒格列净的第2个适应症（与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用治疗2型糖尿病）获批上市。富马酸泰吉利定注射液获批用于治疗术后中重度疼痛。

而国际化战略为恒瑞创新药的增长开辟了“第二战场”。公司目前已实现13笔创新药海外授权合作，其中近三年对外授权8笔。公司将自主研发的Lp(a)抑制剂、DLL3 ADC、PARP1抑制剂等许可给包括默沙东、IDEAYA Biosciences、德国默克在内的多家海外药企。

值得关注的是，其与美国Kailera关于GLP-1创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729的合作不仅是简单的技术输出——首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元，公司还取得美国Kailera公司19.9%的股权。这种“现金+股权”的Newco模式，既锁定短期收益，又保留长期价值共享的可能性，开创国内药企出海新范式。

支撑这一创新药“战绩”的，是公司持续“大手笔”的研发投入。报告期内恒瑞累计研发投入82.28亿元，创历史新高，其中费用化研发投入65.83亿元，研发投入占销售收入比重达到29.40%，至今恒瑞累计研发投入已超440亿元。

真金白银的投入转化为实实在在的技术壁垒。截至目前，恒瑞共有18项上市申请（含新增适应症）获NMPA受理，90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展。报告期内共取得创新药临床批件112个，共有24项临床推进至Ⅲ期，27项临床推进至Ⅱ期，26项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。共有9项临床试验被纳入突破性治疗品种名单，4个品种被纳入优先审评品种名单，3项临床试验被纳入美国FDA快速通道资格认定，1项临床试验获得EMA孤儿药资格认证。专利申请和维持方面，截至2024年底，公司于大中华区累计申请发明专利2609件，PCT专利704件，拥有大中华区授权发明专利1084件，欧美日等国外授权专利753件。

“全景图”彰显自信：三年预计47项创新成果有望上市

在强大技术护城河基础上，恒瑞医药也在财报中公布了公司创新药上市“三年规划”，以极具战略前瞻性的姿态确立了药企研发规划新范式，同时彰显公司创新生态的可持续性。

根据年报，恒瑞披露未来三年预计获批上市47项创新成果，覆盖肿瘤、代谢及心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等治疗领域，其中包括HER2 ADC、GLP-1药物等重磅产品。可见，恒瑞创新药研发已形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。

其中，2025年公司预计上市项目11项，备受关注的明星产品HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）有望获批用于非小细胞肺癌，该产品已有8个适应症获国家药监局突破性疗法认定，另有6项Ⅲ期临床在研。此外，NK1/5-HT3双通道止吐复方制剂HR20013、干眼病产品SHR8058滴眼液，也有望造福患者健康；已上市产品中，中国首个自主研发JAK1抑制剂艾玛昔替尼（艾速达®）用于类风湿关节炎、特应性皮炎2个适应症，重组抗IL-17A人源化单克隆抗体夫那奇珠单抗（安达静®）用于强直性脊柱炎也有望获批，值得期待。

2026年预计上市项目13项，另一款重磅产品PD-L1/TGF-βRⅡ双靶点融合蛋白瑞拉芙普-α（SHR-1701）有望获批胃癌适应症，经查询，目前国内外尚无同类产品获批上市，具备First-in-Class潜力。新型口服EZH2抑制剂SHR2554用于淋巴瘤，PD-1单抗和小分子TKI联合疗法卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼用于二线宫颈癌也有望上市。已上市产品中，中国首个自主研发的非肽类口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）海曲泊帕乙醇胺（恒曲®）用于再生障碍性贫血、化疗引起的血小板减少症、儿童/青少年免疫性血小板减少症，中国首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利（艾瑞康®）用于HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗，都有望进入临床应用。

2027年或将成为恒瑞的“代谢药物爆发年”。2027年预计上市项目23项，热门的GLP-1药物或将迎来上市，具备同类最佳潜力的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531用于2型糖尿病和超重/肥胖2个适应症，口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535用于2型糖尿病均有望获批。此外有望上市的还有：具备First-in-Class潜力的HER3 ADC创新药SHR-A2009用于非小细胞肺癌、URAT1抑制剂SHR4640用于痛风伴高尿酸血症。在已上市产品中，中国首个自主研发的抗HER1/HER2/HER4靶向药马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮®）用于HER2阳性乳腺癌延长辅助治疗，艾玛昔替尼用于放射学阴性中轴型脊柱关节炎，有望进一步拓展应用。

正如申万宏源证券分析认为：恒瑞医药始终将创新和国际化作为战略发展目标，持续坚持高比例研发投入，创新药重回快速增长轨道，创新药BD授权交易为公司贡献了新的利润增长点，同时受一批国际领先新技术平台驱动，持续进行创新升级，公司稳健发展，值得期待。