上海
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恒瑞医药(600276.SH)公告称，子公司成都盛迪医药的HRS-5965胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。该药物为化学药品，注册分类为1类，拟定适应症为原发性IgA肾病。HRS-5965胶囊是一种补体因子B抑制剂，可降低尿蛋白，延缓肾脏疾病进展。截至目前，相关项目累计研发投入约1.42亿元。但药品研发存在诸多不确定性风险，包括技术、审批、政策等因素，以及审评政策和市场竞争形势等，因此该产品存在突破性治疗药物程序公示期被提出异议的风险。
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